【海口】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性，探讨了HER2靶向药物的高度特异性、显著疗效和良好耐受性。同时，介绍了我国正在进行的HER2靶点靶向药试验的招募信息，以及参与试验的意义，包括提前使用新药、免费治疗和专业医疗团队支持。文章旨在鼓励符合条件的HER2阳性乳腺癌患者参与试验，共同为战胜乳腺癌贡献力量。

【海口】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的三期研究

药品名称：重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治,一线失败

适应症状：HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗

项目优势：KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。HB1801为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用多西他赛 (白蛋白结合型)，化药分类为2.2类，其有效成分为多西他赛，目前尚未在任何国家批准上市。由于本品粒子特性的理性设计，在安全性、有效性及患者依从性三方面均体现了临床优势，特别是在改善安全性方面。

【海口】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验概述

乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。HER2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌治疗的重要靶点，针对HER2的靶向药物在乳腺癌治疗中取得了显著的成果。乳腺癌HER2靶点靶向药试验旨在寻找更有效、更安全的HER2靶向药物，为患者带来新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药的优势

1. 高度特异性：HER2靶向药物能够精确识别并作用于HER2阳性的乳腺癌细胞，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

2. 显著的疗效：临床试验表明，HER2靶向药物能够显著抑制HER2阳性乳腺癌细胞的生长，延长患者的生存期。

3. 良好的耐受性：HER2靶向药物相较于传统化疗药物，副作用较小，患者更容易耐受。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了让更多HER2阳性乳腺癌患者受益于靶向治疗，我国正在开展一系列乳腺癌HER2靶点靶向药试验。以下是部分试验的招募信息：

1. 试验名称：HER2靶向药物XX临床试验

2. 招募对象：HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者

3. 入选标准：

- 确诊为HER2阳性乳腺癌

- 年龄在18-70岁之间

- 无严重心、肝、肾功能损害

4. 试验地点：全国多家三甲医院

5. 咨询电话：400-119-1082

四、参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

1. 提前使用新药：参与试验的患者有机会提前使用尚未上市的新药，为病情带来新的治疗希望。

2. 免费治疗：试验期间，患者将获得免费的治疗药物和检查，减轻家庭负担。

3. 专业的医疗团队：试验将由专业的医疗团队进行指导，确保患者的安全和治疗效果。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效、更安全的靶向治疗。如果您或您的亲友符合试验招募条件，欢迎拨打咨询电话400-119-1082进行咨询，让我们一起为战胜乳腺癌而努力。

入选标准

1 自愿加入本研究， 并签署知情同意书（ICF）

2 年龄 ≥ 18 岁

3 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性乳腺癌

4 经中心实验室检测确认为 HER2 阳性

5 既往未接受过针对复发或转移性乳腺癌的系统性化疗和 / 或 HER2 靶向治疗

6 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为 0 - 1 分

7 至少存在一个病灶（RECIST 1.1）

8 有充分的器官和骨髓功能

9 预期生存时间 ≥ 3 个月

10 育龄期妇女受试者，必须在随机前 7 天内进行血妊娠试验，结果为阴性，且同意在研究治疗期间和末次研究治疗后 3 个月内或 7 个月内采用可靠有效的方法避孕（以最长时间为准）

排除标准

1 存在禁忌症或根据研究者判断不适于接受本研究药物治疗者

2 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到不良事件通用术语标准 5.0 版（CTCAE 5.0） ≤ 1 级；

3 既往抗HER2药物治疗过程中，LVEF 曾降至＜50%，或出现症状性充血性心力衰竭（CHF）；

4 既往接受过蒽环类药物治疗，且累积达到以下剂量者：多柔比星或脂质体多柔比星 ＞ 360 mg/m^2；

5 随机前 14 天内使用过 CYP3A4 的强效抑制剂；

6 未经治疗的、或不稳定的脑实质转移、脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎；

7 随机化前 3 年内的活动性恶性肿瘤，除外本试验中研究的乳腺癌以及任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤；

8 伴有无法控制的或重要的心脑血管疾病

9 随机前 14 天内，存在需要进行系统性抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重的慢性或活动性感染（包括结核菌感染等）；

10 活动性乙型肝炎或丙型肝炎；

11 已知人类免疫缺陷病毒（HIV） 感染病史者；

12 随机前 28 天内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗和其他临床研究药物等抗肿瘤治疗或 14 天内使用过具有抗肿瘤适应症的中药；

13 随机前 7 天内， 存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液；

14 随机前 28 天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）；

15 妊娠或哺乳期妇女；

16 存在其他可能干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参加研究最大获益或影响研究结果的情形。