【乌兰察布】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药物的研究背景、作用机制、试验意义及临床试验招募信息。CDK4/6靶点靶向药物通过抑制肿瘤细胞周期，为晚期乳腺癌患者提供新的治疗希望。试验旨在提高治疗效果，实现精准治疗，降低副作用。全球好药网正开展患者招募活动，为患者提供最新的临床试验信息。有兴趣的患者可拨打咨询热线400-119-1082了解更多。

【乌兰察布】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【乌兰察布】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。随着医学科技的不断发展，针对乳腺癌的精准治疗成为研究热点。其中，CDK4/6靶点靶向药物在治疗晚期乳腺癌方面取得了显著成果。本文将为您详细介绍乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的相关知识，为患者带来新的治疗希望。

二、CDK4/6靶点靶向药物的作用机制

CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4/6）是细胞周期调控的关键因子，参与细胞增殖、分化和凋亡等生命过程。在乳腺癌等多种肿瘤中，CDK4/6过度激活，导致细胞周期失控，进而引发肿瘤生长和扩散。CDK4/6靶点靶向药物通过抑制CDK4/6的活性，使肿瘤细胞周期停滞，从而抑制肿瘤生长。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验旨在验证新型CDK4/6抑制剂的安全性和有效性，为晚期乳腺癌患者提供更有效的治疗手段。

2. 精准治疗：针对特定靶点进行治疗，减少对正常细胞的损伤，降低副作用，提高患者的生活质量。

3. 临床招募：为更多患者提供临床试验的机会，使患者能够在第一时间受益于最新的医学成果。

四、临床试验招募信息

全球好药网现正开展乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验患者招募活动，以下是招募详情：

招募对象：晚期乳腺癌患者，经病理确诊，且未接受过CDK4/6抑制剂治疗。

招募条件：年龄18-75岁，ECOG评分0-2分，有可测量或可评估的肿瘤病灶。

咨询热线：如果您符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

五、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为晚期乳腺癌患者带来了新的希望。在精准医疗的大背景下，越来越多的靶向药物将投入临床应用，为广大患者提供更有效的治疗手段。全球好药网将持续关注抗癌新药动态，为患者提供最新的临床试验信息，助力患者战胜病魔。

最后，再次提醒广大患者，如需了解更多乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验相关信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。