【三沙】肉瘤MET靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了全球好药网联合多家医疗机构正在开展的肉瘤MET靶点靶向药试验，旨在评估MET靶点抑制剂治疗肉瘤的疗效和安全性。该试验药物是一款MET靶点抑制剂，已显示出良好的抗肿瘤效果和安全性。试验面向18-75岁、未经系统性治疗的肉瘤患者，通过三个阶段的流程进行。参与试验有望为患者带来新的治疗希望，提高生存质量和生存期。

【三沙】肉瘤MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【三沙】肉瘤MET靶点靶向药免费试验

一、概述

肉瘤是一种起源于软组织的恶性肿瘤，其种类繁多，治疗难度大。近年来，靶向治疗在癌症治疗领域取得了显著的成果，尤其是针对肉瘤MET靶点的靶向药物。为了给肉瘤患者带来新的治疗希望，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展肉瘤MET靶点靶向药试验。本文将为您详细介绍这一试验的相关内容，帮助您了解这一新的治疗手段。

二、什么是肉瘤MET靶点靶向药试验？

肉瘤MET靶点靶向药试验是一项针对肉瘤患者的新型治疗研究，旨在评估MET靶点抑制剂在治疗肉瘤中的疗效和安全性。MET基因突变或扩增在肉瘤的发生、发展中起着关键作用，通过抑制MET靶点，有望阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

三、试验药物简介

本次试验的药物是一款MET靶点抑制剂，它能够特异性地抑制MET基因的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物在前期临床试验中已显示出良好的抗肿瘤效果和安全性，为肉瘤患者带来了新的治疗希望。

四、试验招募对象

本次肉瘤MET靶点靶向药试验的招募对象为：经病理学检查确认为肉瘤的患者，年龄在18-75岁之间，具有良好的身体状态和器官功能。同时，患者需满足以下条件：

未接受过针对肉瘤的系统性治疗；

无严重的心、肝、肾等器官疾病；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、试验流程及注意事项

试验流程分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。筛选期主要包括患者病史收集、体检、实验室检查等，以确定患者是否符合试验条件。治疗期患者将接受MET靶点抑制剂治疗，期间需定期进行疗效评估和安全性监测。随访期主要关注患者的长期疗效和生存质量。

参与试验的患者需注意以下事项：

严格遵守医嘱，按时服药；

定期到指定医院进行随访检查；

出现不良反应时，及时与医护人员沟通；

保持良好的心态，积极配合治疗。

六、联系我们

如果您或您的家人符合试验条件，并有意参与肉瘤MET靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名服务，帮助您了解更多关于试验的信息。

七、温馨提示

肉瘤MET靶点靶向药试验为肉瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得针对性的治疗，提高生存质量和生存期。全球好药网期待与您携手，共同为肉瘤患者的健康贡献力量。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命加油！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组