【万宁】肺癌MET靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

丁文翰

文章最后更新时间:2025-01-13 20:20:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

本文概述了肺癌MET靶点靶向药试验的重要性,探讨了MET基因与肺癌的关系,并介绍了试验的目的、意义、招募对象、流程及注意事项。该试验旨在评估靶向治疗药物对MET基因异常的肺癌患者的疗效和安全性,为肺癌患者提供新的治疗选择,推动精准治疗发展。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参加。

【万宁】肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌】INC280在MET外显子14跳突、晚期NSCLC中国患者中的有效性和安全性

药品名称:卡马替尼(INC280)

基因分型:靶向药

突变基因:C-MET,MET

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:不限

适应症状:EGFR野生型(wt)、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌

项目优势:诺华(中国)生物医学研究有限公司

【万宁】肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌MET靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类的生命健康。近年来,随着分子生物学和精准医疗的发展,肺癌的靶向治疗取得了显著进展。MET靶点靶向药试验作为其中一项重要研究,旨在为肺癌患者提供更精准、更有效的治疗方案。

二、MET靶点与肺癌的关系

MET基因是一种原癌基因,编码一种受体酪氨酸激酶。在肺癌中,MET基因的突变、扩增或重排会导致MET蛋白的异常激活,进而促进肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。因此,针对MET靶点的靶向治疗药物有望抑制肺癌的生长和扩散。

三、肺癌MET靶点靶向药试验的目的与意义

肺癌MET靶点靶向药试验的主要目的是评估针对MET基因异常的靶向治疗药物在肺癌患者中的疗效和安全性。通过临床试验,研究人员希望找到以下答案:

靶向治疗药物对MET基因异常的肺癌患者的疗效如何?

靶向治疗药物的安全性和耐受性如何?

靶向治疗药物是否能够改善患者的生存率和生活质量?

这些研究成果将为肺癌患者提供新的治疗选择,推动肺癌精准治疗的发展。

四、肺癌MET靶点靶向药试验的招募对象

肺癌MET靶点靶向药试验的招募对象主要包括以下几类患者:

经病理学检查确认为肺癌的患者;

MET基因异常的肺癌患者;

年龄在18-75岁之间,男女不限;

未曾接受过针对MET基因异常的靶向治疗;

自愿参加试验,并能够遵守试验要求。

五、肺癌MET靶点靶向药试验的流程与注意事项

肺癌MET靶点靶向药试验的流程如下:

患者报名:患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名参加试验;

筛选评估:研究人员对报名患者进行筛选,评估是否符合试验条件;

签署知情同意书:符合条件患者签署知情同意书,了解试验相关事项;

分组治疗:患者被随机分为试验组和对照组,分别接受靶向治疗药物和安慰剂;

随访观察:研究人员定期随访患者,观察疗效和不良反应;

数据整理与分析:试验结束后,研究人员对数据进行整理和分析,得出结论。

参加试验的患者需注意以下事项:

遵守试验规定,按时服药;

保持良好的生活习惯,避免辛辣、油腻食物;

如有不良反应,及时与研究人员沟通;

试验期间不得擅自使用其他药物治疗。

六、温馨提示

肺癌MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为患者提供最新的抗癌药物临床试验信息。如果您符合试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082报名参加。让我们一起为肺癌的精准治疗贡献力量,共筑希望之路!

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁的中国成人。

2.入组研究时患有经组织学证实的 IIIB 期、IIIC 期或 IV 期NSCLC。

3.组织学或细胞学确诊的 NSCLC,EGFR 野生型,ALK 重排阴性,MET 外显子 14 跳越突变。队列 1:MET 突变的初治受试者。队列 2:MET 突变的既往治疗受试者。

4.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 版,至少有一个可测量病灶。

排除标准

1.既往接受过任何 MET 抑制剂或 HGF 靶向治疗。

2. 已知对 INC280 的任何辅料(交联聚维酮、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、胶态二氧化硅和各种包衣预混合物)存在超敏反应。

3. 根据当地法规和治疗指导原则,其他致癌驱动基因(如 ROS1易位或 BRAF 突变等)已知存在的受试者,应建议选择相应的其他靶向治疗。

4. 在入组研究前 2 周内神经系统不稳定或需要增加类固醇剂量以控制中枢神经系统(CNS)症状的有症状性 CNS 转移受试者。如果受试者并非因为 CNS 相关而因内分泌缺陷或肿瘤相关症状而接受皮质类固醇治疗的,则在 INC280 首次给药前,剂量必须稳定(或降低)至少 5 天。

5. 现患或曾患癌性脑膜炎。

6. 现患或过去3年内曾患已确诊和/或需要治疗的NSCLC以外的恶性疾病。此项排除标准的例外情况包括:完全切除的基底细胞癌和鳞状细胞皮肤癌,以及完全切除的任何类型的原位癌。

7. 现患或曾患间质性肺疾病或间质性肺炎,包括具有临床意义的放射性肺部炎症(即影响日常生活活动或需要治疗干预)。

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