【迪庆】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

何家明

文章最后更新时间:2025-04-18 14:30:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验,阐述其重要性和临床招募详情。Nectin-4靶点药物具有高度选择性和广泛适用性,为多种实体瘤提供了新的治疗策略。目前全球好药网正开展相关临床试验,符合条件的患者可免费获得药物治疗和专业团队指导。参与试验可提高治疗效果,文中提供了参与方式和温馨提示。

【迪庆】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【迪庆】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验?

在癌症治疗领域,靶向治疗是一种相对较新的治疗方法。实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验,是一种针对实体瘤中Nectin-4这一特定靶点的药物试验。Nectin-4是一种在多种实体瘤中表达的细胞表面蛋白,通过靶向Nectin-4,可以特异性地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、为何Nectin-4靶点靶向药试验如此重要?

1. 高度选择性:Nectin-4靶点靶向药具有高度选择性,可以减少对正常细胞的损害,降低副作用。

2. 广泛适用性:由于Nectin-4在多种实体瘤中表达,因此该试验适用于多种癌症类型,包括但不限于肺癌、乳腺癌、卵巢癌等。

3. 新的治疗策略:该试验为实体瘤患者提供了一种全新的治疗策略,有望改善治疗效果。

三、实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验的临床招募

为了评估Nectin-4靶点靶向药的安全性和有效性,目前全球好药网正在开展实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药的临床招募。以下是临床招募的相关信息:

招募对象:患有实体瘤的患者(不限癌种)

入选条件:年龄在18-75岁之间,经病理学检查确认为实体瘤,且Nectin-4表达阳性

排除条件:患有严重心、肝、肾功能不全的患者,孕妇或哺乳期妇女,以及过敏体质者

四、参与实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验的益处

参与临床试验,不仅可以为患者提供一种新的治疗机会,还有以下益处:

1. 免费药物:试验期间,患者将免费获得Nectin-4靶点靶向药物。

2. 专业团队:患者将在专业团队的指导下接受治疗,确保治疗的安全性和有效性。

3. 早期干预:参与试验的患者将有机会在早期接受干预,提高治疗效果。

五、如何参与实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友符合临床试验的入选条件,可以通过以下方式参与:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多临床试验信息

登录全球好药网官网,在线填写报名表格

前往临床试验现场,与专业团队沟通,了解试验详情

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者将有机会获得免费药物和专业团队的治疗指导。如果您符合临床试验的条件,不妨拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多信息,为自己的健康争取更多机会。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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