【湖州】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了卵巢癌的严峻现状与治疗困境，并介绍了PD-1免疫治疗试验作为一种全新的治疗手段，为卵巢癌患者带来新的生机。文章详细阐述了PD-1免疫治疗的原理、试验目的、参与条件和优势风险，并提供了参与试验的方式。卵巢癌PD-1免疫治疗试验为晚期患者带来希望，呼吁患者关注最新抗癌药物信息。

【湖州】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【湖州】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

一、卵巢癌的严峻现状与治疗困境

卵巢癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，其发病率在我国呈逐年上升趋势。由于卵巢癌早期症状不典型，容易被忽视，导致许多患者就诊时已处于晚期。传统治疗方法如手术、化疗虽能在一定程度上控制病情，但对于晚期卵巢癌患者而言，治疗效果和生存质量往往不尽如人意。

二、卵巢癌PD-1免疫治疗试验：打破传统治疗束缚

随着科学技术的不断发展，免疫治疗成为癌症治疗领域的一大热点。PD-1免疫治疗作为一种全新的治疗手段，已在全球范围内取得了显著成果。卵巢癌PD-1免疫治疗试验，正是为了探索这一全新治疗途径，为卵巢癌患者带来新的生机。

三、深入了解卵巢癌PD-1免疫治疗试验

1. PD-1免疫治疗的原理

PD-1（程序性死亡蛋白1）是一种重要的免疫抑制分子。肿瘤细胞通过过度表达PD-L1（程序性死亡配体1）与T细胞表面的PD-1结合，从而抑制T细胞的活性，使肿瘤细胞逃脱免疫监视。PD-1免疫治疗药物通过阻断这一信号通路，恢复T细胞的抗肿瘤功能。

2. 卵巢癌PD-1免疫治疗试验的目的

卵巢癌PD-1免疫治疗试验旨在评估PD-1免疫治疗药物在卵巢癌治疗中的安全性、耐受性及临床疗效，为卵巢癌患者提供一种新的、更有效的治疗手段。

3. 参与临床试验的条件

并非所有卵巢癌患者都适合参与PD-1免疫治疗试验。患者需满足一定的入选条件，如病理确诊为卵巢癌、经过传统治疗后病情进展或复发等。具体入选条件需咨询专业医生。

四、参与卵巢癌PD-1免疫治疗试验的优势与风险

1. 优势

（1）获得最新治疗手段：PD-1免疫治疗试验为患者提供了全新的治疗途径，有望改善病情。

（2）专业团队全程跟踪：患者参与试验期间，将由专业医生和团队进行密切监测和评估，确保治疗安全。

2. 风险

临床试验存在一定风险，包括但不限于药物不良反应、疗效不确定等。患者需在充分了解风险的情况下，自愿参与试验。

五、如何参与卵巢癌PD-1免疫治疗试验？

如果您或您的家人朋友患有卵巢癌，并对PD-1免疫治疗试验感兴趣，可通过以下方式了解更多信息：

咨询热线：400-119-1082

全球好药网为患者提供专业的抗癌新药信息，包括卵巢癌PD-1免疫治疗试验的最新动态。您可拨打咨询热线，了解更多关于试验的详细信息。

六、温馨提示

卵巢癌PD-1免疫治疗试验为晚期卵巢癌患者带来了新的希望。我们期待这一全新治疗手段能在临床实践中取得良好疗效，为更多患者带来福祉。同时，我们也呼吁广大患者关注全球好药网，及时获取最新的抗癌药物信息，携手共抗肿瘤。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。