【绍兴】淋巴瘤免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了淋巴瘤免疫治疗试验，这是一种利用患者自身免疫系统对抗淋巴瘤的创新方法。与化疗和放疗相比，免疫治疗具有更高的靶向性，能精准识别并攻击癌细胞，副作用较小。该试验适用于经病理学确诊的淋巴瘤患者，传统治疗无效或产生耐药性的患者。参与试验需了解试验信息，如实告知病史，遵循医生指导。淋巴瘤免疫治疗试验为患者带来新的治疗希望，提高生存质量和生存期。

【绍兴】淋巴瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外 CAR T 细胞疗法】【预防复发】评估 JCAR017 在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性和药代动力学的研究 (TRANSCEND-NHL-001)

药品名称： T 细胞 (JCAR017)

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：非霍奇金淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 套细胞淋巴瘤 原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤

项目优势：

【绍兴】淋巴瘤免疫治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤免疫治疗试验？

淋巴瘤免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗淋巴瘤的创新治疗方法。与传统化疗和放疗相比，免疫治疗具有更高的靶向性，能够精准识别并攻击癌细胞，同时减少对正常细胞的损害。近年来，淋巴瘤免疫治疗试验在全球范围内取得了显著成果，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

二、淋巴瘤免疫治疗试验的优势

淋巴瘤免疫治疗试验通过激活患者自身的免疫系统，精准识别并攻击淋巴瘤细胞，从而减少了传统治疗对正常组织的损害。

由于免疫治疗作用于患者自身的免疫系统，因此相较于传统化疗和放疗，副作用较小，患者生活质量更高。

淋巴瘤免疫治疗试验在部分患者中取得了长期缓解的疗效，为患者带来了长期生存的可能。

三、淋巴瘤免疫治疗试验的适应人群

淋巴瘤免疫治疗试验主要适用于以下人群：

经病理学确诊为淋巴瘤的患者；

传统治疗无效或病情进展的患者；

对传统治疗产生耐药性的患者；

希望尝试新型治疗方法的患者。

四、如何参与淋巴瘤免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合淋巴瘤免疫治疗试验的适应人群，可以通过以下途径参与：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解相关信息；

向专业医生咨询，了解淋巴瘤免疫治疗试验的适应症、禁忌症以及可能的风险；

在医生的指导下，填写相关申请表格，提交至试验机构；

等待试验机构审核，通过后即可参与淋巴瘤免疫治疗试验。

五、淋巴瘤免疫治疗试验的注意事项

参与淋巴瘤免疫治疗试验前，患者需注意以下事项：

确保了解试验的目的、方法和可能的风险；

如实告知医生自己的病史、药物过敏史等信息；

在试验期间，遵循医生的指导，按时进行相关检查和治疗；

密切关注自身症状变化，如出现不良反应，及时与医生沟通。

六、温馨提示

淋巴瘤免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接受到最先进的免疫治疗，提高生存质量和生存期。如果您或您的亲友符合淋巴瘤免疫治疗试验的适应人群，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，开启新的治疗篇章。

入选标准

　　年龄≥18 岁

　　复发性或难治性 B 细胞 NHL，包括

　　DLBCL 队列(不再招募)：未另行指定的 DLBCL(NOS;包括来自惰性组织学 [tDLBCL] 的转化 DLBCL)、具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的 DLBCL 组织学的高级别 B 细胞淋巴瘤(Swerdlow 2016) 、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) 和滤泡性淋巴瘤 3B 级。受试者必须接受过蒽环类药物和利妥昔单抗(或其他 CD20 靶向药物)治疗，并且在至少 2 线全身治疗或自体 HSCT 后复发或难治性疾病。

　　MCL 队列：MCL(诊断必须通过细胞遗传学、荧光原位杂交 [FISH] 或 PCR 证实 cyclin D1 表达或 t(11;14) 的证据)在至少 2 行全身性 MCL 后复发或难治性疾病治疗。受试者必须接受过烷化剂、布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 和利妥昔单抗(或其他 CD20 靶向剂)的治疗。Lugano 分类的 PET 阳性疾病

　　可从最后一次复发获得的存档肿瘤活检组织和可用的相应病理报告，或者，如果在筛选时认为至少有一个肿瘤受累部位可访问，则愿意接受治疗前活检(尽可能切除)以确认疾病。如果受试者从未有过完整的反应，则可以接受最近一次活检的样本。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1

　　足够的骨髓、肾、肝、肺和心脏功能

　　为白细胞分离术提供足够的血管通路

　　之前接受过 CD19 靶向治疗的参与者必须在完成之前的 CD19 靶向治疗后活检证实为 CD19 阳性淋巴瘤。

　　参与者必须同意使用适当的避孕措施。

排除标准

　　仅活动性中枢神经系统 (CNS) 受累于恶性肿瘤(注意：研究允许继发性中枢神经系统受累的参与者)

　　至少 2 年未缓解的其他原发性恶性肿瘤病史(以下不受 2 年限制：非黑色素瘤皮肤癌、已明确治疗且复发风险低的 1 期实体瘤、已治愈的局限性前列腺癌和宫颈癌活检原位或巴氏涂片鳞状上皮内病变)

　　在白细胞分离术后 6 个月内使用阿仑单抗或在白细胞分离术后 3 个月内使用氟达拉滨或克拉屈滨治疗

　　活动性乙型肝炎、丙型肝炎或具有活动性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史或活动性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的受试者被排除在外。患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者也被排除在外。乙型或丙型肝炎病毒载量 PCR 检测结果为阴性的受试者是允许的。乙型肝炎表面抗原和/或抗乙型肝炎核心抗体阳性且病毒载量为负的受试者符合条件，应考虑进行预防性抗病毒治疗

　　不受控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染

　　存在移植物抗宿主病 (GVHD)

　　心血管疾病史

　　有临床相关的 CNS 病理学病史或存在，例如癫痫、癫痫发作、麻痹、失语、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、器质性脑综合征或精神病

　　孕妇或哺乳期妇女

　　使用以下内容：

　　在白细胞分离术后 7 天内或在 JCAR017 给药前 72 小时内使用治疗剂量的皮质类固醇(定义为 >20 mg/天泼尼松或等效物)。允许使用生理替代、局部和吸入类固醇。

　　在白细胞去除术后给予低剂量化疗(如长春新碱、利妥昔单抗、环磷酰胺≤300 mg/m2)以维持疾病控制必须在淋巴细胞清除化疗前≥7天停止。

　　在白细胞分离术的 1 周内不被认为具有淋巴毒性(见下文)的细胞毒性化学治疗剂。如果在白细胞分离术前至少经过 3 个半衰期，则允许使用口服化疗药物，包括来那度胺和依鲁替尼。

　　白细胞分离术 2 周内使用淋巴毒性化疗药物(如环磷酰胺、异环磷酰胺、苯达莫司汀)。

　　白细胞分离术 4 周内的实验药物，除非实验性治疗没有反应或疾病进展，并且在白细胞分离术之前至少 3 个半衰期已过

　　在白细胞分离术和 JCAR017 给药后 4 周内进行免疫抑制治疗(例如，钙调神经磷酸酶抑制剂、甲氨蝶呤或其他化疗药物、霉酚酸酯、雷帕霉素、沙利度胺、免疫抑制抗体，如抗 TNF、抗 IL6 或抗 IL6R)

　　JCAR017 给药后 6 周内的供体淋巴细胞输注 (DLI)

　　白细胞分离术后 6 周内进行放射治疗。受试者必须在受辐照的病灶中出现进展性疾病或有其他未辐照的 PET 阳性病灶才有资格。如果存在其他未照射的 PET 阳性病变，则允许在白细胞分离术前最多 2 周对单个病变进行放射治疗。

　　白细胞分离术后 90 天内进行 Allo-HSCT先前的 CAR T 细胞或其他基因修饰的 T 细胞疗法，但本方案中针对接受再治疗的受试者的先前 JCAR017 治疗除外

　　进行性血管肿瘤侵袭、血栓形成或栓塞

　　静脉血栓形成或栓塞无法通过稳定的抗凝方案进行管理