【延安】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了实体瘤（不限癌种）靶向药试验在癌症治疗中的重要性，详细介绍了试验的意义、流程及参与方式。靶向药物试验通过精准打击肿瘤细胞，提高治疗效果，减少副作用，为患者提供更多治疗选择。参与试验需了解试验信息、咨询专业医生、参加筛选等步骤。本文还提醒患者注意药物副作用，遵循医嘱，与试验团队保持良好沟通。如需了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线。

【延安】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【实体类TIGIT/PD-L1】SH006注射液在晚期实体瘤患者的I期临床研究

药品名称：SH006注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（二线及以上）

项目优势：SH006注射液是一款PD-L1/TIGIT双特异性抗体。TIGIT全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白，是主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点抑制剂，其通过与激活性受体CD226竞争结合PVR直接抑制淋巴细胞激活。同时，TIGIT通路被认为可与PD-1通路协作，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞。

【延安】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

概述

在癌症治疗的漫漫征程中，靶向药物的出现为无数患者带来了新的希望。实体瘤（不限癌种）靶向药试验，正成为这场战役中的一抹亮色。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解其意义、流程以及如何参与。

一、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各部位实质性器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。靶向药试验则是一种针对实体瘤患者的药物临床试验，通过特定的分子靶向药物，精准打击肿瘤细胞，从而提高治疗效果。

二、为什么实体瘤（不限癌种）靶向药试验如此重要？

1. 提高治疗效果：与传统的化疗相比，靶向药物更能精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 减少副作用：由于靶向药物的作用机制更为精准，因此相较于传统化疗，其副作用也更小，患者的生活质量得到提高。

3. 拓展治疗选择：对于部分难以治疗的实体瘤，靶向药物试验为其提供了新的治疗途径，为患者带来了更多的治疗选择。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台，了解最新的实体瘤（不限癌种）靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估是否符合参加试验的条件。

3. 参加筛选：符合条件的患者将参加试验筛选，包括病史评估、基因检测等。

4. 签署知情同意书：在了解试验的利弊后，患者需签署知情同意书，明确自愿参加试验。

5. 开始试验：通过筛选的患者将开始接受靶向药物治疗，并定期进行随访评估。

四、实体瘤（不限癌种）靶向药试验的注意事项

1. 了解药物副作用：患者需了解靶向药物的副作用，以便在出现不适时及时处理。

2. 遵循医嘱：参加试验的患者应严格按照医嘱使用药物，并及时向医生反馈病情变化。

3. 保持沟通：患者应与试验团队保持良好的沟通，以便在遇到问题时得到及时的帮助。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验为癌症患者带来了新的希望。通过参与试验，患者可以尽早接触到最新的治疗手段，提高治疗效果，延长生存期。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于实体瘤（不限癌种）靶向药试验的信息，为生命续航，为希望助力。

入选标准

1 受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情；

2 年龄18~75（含）周岁（以签署知情同意书当天为准），男女不限；

3 经组织学或细胞学确认的，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗的晚期恶性实体瘤；

4 剂量递增阶段根据RECIST1.1标准，基线至少有1个可评估病灶。剂量扩展阶段根据RECIST1.1标准，基线至少有1个可测量病灶（既往未接受放疗）；

5 美国东部肿瘤协作组（ECOG）PS评分0或1分；

6 根据研究者的判断，预期生存期≥12周；

7 首次给药前7天内肝功能满足以下标准：总胆红素≤ 1.5×ULN（Gilbert’s综合征、肝癌或肝转移受试者总胆红素≤3×ULN）；转氨酶（ALT/AST）≤ 3×ULN（肝癌或肝转移受试者ALT/AST≤ 5×ULN）。对于肝癌或肝转移受试者，需排除总胆红素≥ 1.5×ULN且转氨酶≥ 3×ULN的情况；

8 首次给药前7天内肾功能满足以下标准：血清肌酐≤ 1.5×ULN；或血清肌酐＞1.5×ULN但血清肌酐清除率≥ 50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）；尿试纸检测结果显示尿蛋白< 2+，尿蛋白≥ 2+的受试者应进行24小时尿液采集且24小时内尿液中蛋白含量< 1g；

9 首次给药前7天内凝血功能满足以下标准：活化部分凝血活酶时间（APTT）和国际标准化比值（INR）≤ 1.5 ×ULN；

10 首次给药前7天内骨髓功能满足以下标准（首次给药前14天内未接受过输血、促红细胞生成素（EPO）、血小板生成素（TPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白介素11（IL-11）或其他药物纠正）：血红蛋白（Hb）≥ 90 g/L；中性粒细胞计数≥ 1.5×109/L；

11 育龄期女性受试者在试验期间以及末次用药后6个月内应采用有效避孕措施；

12 受试者有能力并愿意遵守研究方案规定的访视、治疗计划、实验室检查和其他研究相关流程。

排除标准

1 既往接受过TIGIT抑制剂（包括单抗、双特异性抗体或其他药物）治疗；

2 本试验给药前28天内接受过任何研究性药物，或同时参加另一项临床研究；

3 本试验首次给药前3周内接受过化疗；给药前4周内接受过放疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等；给药前2周内使用过抗肿瘤适应症的中药；

4 本研究给药前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5 本试验给药前3个月内接受过根治性放疗；允许给药前2周接受姑息性放疗；

6 本研究给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松> 10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗

7 本研究给药前28天内接受过活疫苗（包括减毒活疫苗）接种；

8 有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

9 有肺炎史并需要激素治疗，或者有间质性肺病（包括既往史和现病史）；目前有活动性肺部感染；

10 合并有重度或未控制的全身性疾病；

11 既往2年内或目前患有自身免疫性疾病；

12 存在速发型过敏反应、外用皮质类固醇无法控制的湿疹或哮喘病史；

13 存在原发性免疫缺陷病史，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病；

14 既往接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者（角膜移植除外）；

15 接受免疫治疗并出现≥3级irAE或≥2级免疫相关心肌炎；

16 既往或现患其它类型恶性肿瘤；

17 活动性感染，如乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒感染。乙肝核心抗体（HBcAb）或乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，但HBV-DNA≤500IU/mL或研究中心正常值上限（仅当研究中心检测值下限高于500IU/mL）、丙肝抗体（HCV-Ab）阳性但 HCV-RNA≤研究中心正常值上限的可以入组；

18 本研究给药前1周内存在活动性感染，且需要静脉抗感染治疗者（经研究者判断，因肿瘤产生的发热可以入组）；

19 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至CTCAE≤ 1级（NCI-CTCAE v5.0）或基线水平；

20 处于妊娠期或哺乳期女性；

21 已知有酒精和/或药物依赖者，或其他研究者认为会影响本研究药物治疗安全性或依从性的情况，包括但不限于精神类疾病等。

22 已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体，或对已知任何研究药物治疗安全性或依从性的情况，包括但不限于精神类疾病等，