【南通】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文主要探讨了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，以及HER2靶点靶向药物试验的意义。新型靶向药物具有针对性更强、副作用较小、疗效显著等优势，为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。文章还介绍了临床试验的招募条件和参与方式，并呼吁广大患者积极参与，共同为抗击乳腺癌贡献力量。同时，文章提供了几点注意事项，鼓励患者保持乐观心态，密切关注病情，并合理调整生活。如有疑问，请拨打400-119-1082咨询。

【南通】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【南通】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点的重要性

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种酪氨酸激酶受体，在乳腺癌等多种癌症中过度表达，与肿瘤的生长、扩散和预后密切相关。针对HER2靶点的靶向药物研究，成为近年来乳腺癌治疗领域的热点。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估新型HER2靶点药物的安全性和有效性，为HER2阳性乳腺癌患者提供更多治疗选择。以下是我们为您带来的详细介绍。

三、新型靶向药物：改变治疗格局

1. 靶向药物的优势

与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药物具有以下优势：

（1）针对性更强：靶向药物可以直接作用于肿瘤细胞上的HER2受体，减少对正常细胞的损害。

（2）副作用较小：由于靶向药物的作用机制与化疗药物不同，因此副作用相对较小，患者生活质量更高。

（3）疗效显著：对于HER2阳性乳腺癌患者，靶向药物联合化疗可以显著提高疗效。

四、临床试验：为患者带来新希望

1. 乳腺癌HER2靶点靶向药试验概述

本次临床试验是一项针对HER2阳性乳腺癌患者的新型靶向药物试验。通过招募符合条件的患者，评估药物的安全性和有效性。

2. 招募对象

（1）年龄18-70岁的女性。

（2）经病理确诊为HER2阳性乳腺癌。

（3）未经系统性治疗或距离上次治疗结束超过6个月。

（4）符合其他入组条件。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合以上招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参加。我们的工作人员将为您提供详细解答和指导。

六、关爱乳腺癌患者，共筑健康防线

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为医学研究积累了宝贵数据。我们期待更多患者参与到这项临床试验中，共同为抗击乳腺癌贡献力量。

以下是以下几点注意事项：

1. 保持乐观心态：面对疾病，保持乐观的心态至关重要。积极参与临床试验，争取早日康复。

2. 密切关注病情：在治疗过程中，密切关注病情变化，及时与医生沟通。

3. 合理调整生活：保持良好的作息，合理饮食，适度锻炼，提高自身免疫力。

4. 积极参加支持性活动：参加乳腺癌患者互助团体，分享经验，互相鼓励。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。我们期待这项研究能够取得突破性成果，为乳腺癌治疗领域带来革新。同时，也祝愿广大乳腺癌患者早日康复，重拾健康生活。

如有疑问或想了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。