【大庆】肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了肺癌及其亚型非小细胞肺癌（NSCLC）的概况，并聚焦于ALK基因融合这一靶点，探讨了肺癌ALK靶点靶向药试验的重要性和参与方式。研究表明，这些靶向药物显著提高了患者生存率，推动了新型药物研发，并有助于实现个体化治疗。文中还详细介绍了如何参与相关试验，鼓励患者了解并参与，以期为肺癌治疗贡献力量。

【大庆】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【大庆】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的病例。近年来，随着分子靶向治疗的发展，越来越多的患者通过精准治疗获得了更好的疗效。ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因融合是一种在肺癌中较为常见的基因变异，针对这一靶点的靶向药物为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌ALK靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、什么是ALK靶点靶向药？

ALK靶点靶向药是一种针对肺癌中ALK基因融合的分子靶向治疗药物。ALK基因融合导致肿瘤细胞异常增殖，靶向药通过与ALK蛋白结合，抑制其活性，从而达到抑制肿瘤细胞生长的目的。目前，已有多种ALK靶点靶向药物在我国批准上市，为广大肺癌患者提供了新的治疗选择。

三、肺癌ALK靶点靶向药试验的意义

1. 提高患者生存率

肺癌ALK靶点靶向药试验的开展，有助于筛选出对ALK靶点药物敏感的患者，使其获得针对性的治疗，从而提高生存率。与传统化疗相比，靶向治疗具有更好的耐受性和疗效，有助于提高患者的生活质量。

2. 探索新型药物

肺癌ALK靶点靶向药试验还可以为新型药物的研发提供重要依据。通过临床试验，研究人员可以了解药物的安全性和有效性，为后续药物研发提供方向。

3. 个体化治疗

肺癌ALK靶点靶向药试验有助于实现个体化治疗。根据患者的基因类型、病情等因素，制定个性化的治疗方案，使患者获得最佳治疗效果。

四、如何参与肺癌ALK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为肺癌，且存在ALK基因融合，可以考虑参与肺癌ALK靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤：

1. 了解试验信息

通过全球好药网（热线：400-119-1082）等渠道了解肺癌ALK靶点靶向药试验的相关信息，包括试验药物、适应症、临床试验阶段等。

2. 咨询专业医生

与专业医生沟通，了解试验的适应症、禁忌症等，评估是否符合参与试验的条件。

3. 参与筛选

根据医生的指导，进行相关检查，如基因检测、影像学检查等，以确定是否符合试验要求。

4. 签署知情同意书

在充分了解试验信息的基础上，签署知情同意书，同意参与试验。

5. 开始治疗

根据试验方案，开始使用靶向药物治疗，并定期进行随访评估。

五、温馨提示

肺癌ALK靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以尽早使用新型靶向药物，提高生存率，同时为我国肺癌治疗领域的发展贡献力量。如果您对肺癌ALK靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。