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卵巢癌试验是针对卵巢癌患者的新药临床试验,旨在评估新药效果和安全性,为患者提供新治疗选择。本文介绍了卵巢癌试验的重要性、如何参与试验、试验优势及注意事项。参加试验的患者可接触最新抗癌药物,获得个体化治疗方案,提高生存率和生活质量。患者可通过全球好药网等平台获取试验信息,并在专业医生指导下参与。同时,患者需了解试验风险,保持与医生沟通,关注自身权益。卵巢癌试验为患者带来新希望,提高生命质量。
【甘孜】卵巢癌免费试验
项目名称:【卵巢癌】帕博利珠单抗/安慰剂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌
药品名称:帕博利珠单抗注射液
基因分型:
突变基因:
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:一线失败
适应症状:联合紫杉醇,联合或不联合贝伐珠单抗,用于治疗铂类耐药型复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
项目优势:默沙东研发(中国)有限公司
【甘孜】卵巢癌免费试验
一、什么是卵巢癌试验?
卵巢癌试验是指针对卵巢癌患者开展的新药临床试验,旨在评估新药在治疗卵巢癌方面的效果和安全性。通过参加卵巢癌试验,患者有机会接触到最新的抗癌药物,为生命续航带来新的希望。
二、卵巢癌试验的重要性
卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一,死亡率较高。近年来,随着生物科技的快速发展,新型抗癌药物不断涌现,为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。卵巢癌试验正是为了验证这些新药在临床治疗中的效果和安全性,为患者提供更多治疗机会。
三、如何参与卵巢癌试验?
1. 了解卵巢癌试验信息:患者可以通过全球好药网等平台获取最新的卵巢癌试验信息,包括试验药物、适应症、纳入标准等。
2. 咨询专业医生:在了解试验信息后,患者应向专业医生咨询,评估自己是否符合参加试验的条件。
3. 参加筛选:符合纳入标准的患者将参加筛选,包括病史、体检、实验室检查等。
4. 签署知情同意书:筛选合格的患者需签署知情同意书,明确试验的目的、过程、可能的风险和权益。
5. 开始试验:签署知情同意书后,患者将按照试验方案接受治疗,并定期进行随访评估。
四、卵巢癌试验的优势
1. 接触最新抗癌药物:参加卵巢癌试验的患者有机会使用到最新的抗癌药物,这些药物在临床试验中表现出较好的效果。
2. 个体化治疗方案:试验过程中,患者将得到专业医生的密切关注和个性化治疗,提高治疗效果。
3. 提高生存率:临床试验表明,参加卵巢癌试验的患者生存率较高,生活质量得到改善。
五、注意事项
1. 了解试验风险:虽然卵巢癌试验带来了新的治疗机会,但患者应充分了解试验风险,包括药物副作用、治疗失败等。
2. 保持沟通:在试验过程中,患者应与医生保持密切沟通,及时反馈病情变化和药物副作用。
3. 关注自身权益:患者有权了解试验相关信息,要求医生解答疑问,维护自身合法权益。
六、温馨提示
卵巢癌试验为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验,患者有机会接触到最新的抗癌药物,提高生存率和生活质量。如果您或您的家人患有卵巢癌,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多卵巢癌试验信息,为生命续航带来新希望。
入选标准
1. 有经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2. 既往曾接受过1线或2线OC全身性治疗,既往治疗包括至少1种铂类药物。
3. 铂类药物化疗末次给药后6个月内出现OC疾病进展的影像学证据。
4. 是紫杉醇化疗(联合贝伐珠单抗,如果使用)的候选患者。
5. 签署书面知情同意时年龄至少为18岁的女性。
6. 随机分组前3天内评估的ECOG体能状态评分为0-1。
7. 试者必须不处于妊娠期或哺乳期,且至少符合以下条件之一:1)不是具有生育能力的女性(WOCBP);2)是WOCBP,从治疗期间到末次帕博利珠单抗或安慰剂给药后至少120天以及放化疗结束后至少180天,采用一种对使用者依赖性低的高效避孕方法(每年失败率<1%),或停止以异性性交作为首选日常生活方式(长期持续禁欲),并且同意期间不因生殖目的捐献卵子(卵子、卵母细胞)给他人或冷冻/贮藏供自己使用。
8. 受试者(或监护人)已提供研究知情同意书。
9. 由当地研究中心研究者/影像学评估患有影像学可评价疾病。
10. 已提供现存肿瘤组织样本或新获得的既往未接受过放疗的肿瘤病灶粗针穿刺或切开/切除活检样本。
11. 方案定义的充分器官功能,检测样本须在开始研究治疗前7天内采集。
排除标准
1. 患有非上皮癌、交界性肿瘤、粘液性、浆液粘液性、恶性Brenner肿瘤和未分化癌。
2. 患有原发性铂难治性疾病.
3. 既往接受每周一次紫杉醇单药治疗后出现疾病进展。
4. 未控制的高血压。
5. 目前患有临床相关肠梗阻。
6. 随机分组前6个月内有血栓性疾病、出血、咯血或活动性胃肠道出血史。
7. 既往接受过>2线OC全身性治疗。
8. 在随机分组前4周内接受过既往全身性抗癌治疗。
9. 在研究干预开始前2周内接受过既往放疗。
10. 尚未从手术和/或手术并发症中充分恢复。
11. 随机分组进行前4周内接受过集落刺激因子。
12. 在首次研究干预给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
13. 当前正在参加或已经参加试验用药物研究,或在第一次研究干预给药前4周内使用了试验用器械。
14. 诊断为免疫缺陷或第一剂研究药物给药前7天内正在接受长期全身性类固醇疗法或其他任何形式的免疫抑制疗法。
15. 过去3年内,患有正在发生进展或需要积极治疗的其他已知恶性肿瘤
16. 已知发生活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎。
17. 对帕博利珠单抗、紫杉醇或贝伐珠单抗(如使用)和/或其任何辅料发生重度超敏反应。
18. 在过去2年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病。
19. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。
20. 患有需要全身治疗的活动性感染。
21. 已知有HIV感染史。
22. 已知有乙型肝炎病史或已知活动性丙型肝炎病毒感染。
23. 治疗研究者认为,既往或当前存在任何可能混淆研究结果或在整个研究期间干扰受试者参与研究的状况、治疗、实验室检查异常或其他情况,无法使受试者从参与研究最大获益。
24. 已知有精神疾病或药物滥用性疾病,可能会影响受试者配合研究要求的能力。
25. 根据研究者的判断,受试者不太可能依从研究程序、限制和研究要求。
26. 曾接受同种异体组织/实体器官移植。
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