【驻马店】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了胃癌FGFR2b靶点靶向药物试验的重要性，探讨了FGFR2b与胃癌的关系，并介绍了试验的招募对象、优势及参与方式。研究发现，FGFR2b靶点靶向药物具有精准治疗、提高生存率和减轻副作用等优势。符合条件的胃癌患者可通过拨打400-119-1082咨询热线参与试验，共同为战胜胃癌贡献力量。

【驻马店】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【驻马店】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验概述

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。近年来，随着分子生物学技术的不断发展，靶向治疗逐渐成为胃癌治疗的新趋势。FGFR2b作为胃癌治疗的新靶点，其靶向药物试验正在全球范围内展开，为胃癌患者带来新的治疗希望。

二、FGFR2b靶点与胃癌的关系

FGFR2b是纤维生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b）的一种亚型，其基因突变与胃癌的发生、发展密切相关。研究显示，FGFR2b基因突变可导致肿瘤细胞增殖、侵袭和转移，进而影响胃癌患者的预后。因此，针对FGFR2b靶点的靶向药物有望阻断肿瘤生长，为胃癌患者提供更有效的治疗方案。

三、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验招募对象

本次胃癌FGFR2b靶点靶向药试验面向全球范围内的胃癌患者，招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为胃癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验优势

1. 精准治疗：与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，可特异性地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 提高生存率：研究显示，FGFR2b靶点靶向药物能够显著提高胃癌患者的生存率，为患者带来更长的生存时间。

3. 减轻副作用：与化疗药物相比，靶向药物在治疗过程中产生的副作用较小，有助于提高患者的生活质量。

五、如何参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可通过以下方式参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

向专业医生咨询，了解试验的适应症、禁忌症等；

前往指定的医疗机构进行评估，签署知情同意书；

按照医生的建议进行药物治疗，并定期复查。

六、温馨提示

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得精准治疗，提高生存率，减轻病痛。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，加入我们的试验团队，共同为战胜胃癌而努力。

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准