【海东】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药试验，旨在为HER2阳性实体瘤患者提供新的治疗选择。试验根据患者基因特点进行个体化治疗，提高疗效，降低副作用。全球好药网正招募符合条件的患者参与试验，提供全球最新抗癌药物信息。参与者需满足一定条件，并通过电话或在线方式报名。文章还提醒参与者了解试验细节，保持良好心态，并积极配合治疗。

【海东】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【海东】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在某些类型的癌症中过度表达，尤其是乳腺癌和胃癌。HER2靶点靶向药是一种针对HER2蛋白的药物，通过抑制HER2蛋白的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。目前，全球好药网正在开展实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。

二、为何要参与HER2靶点靶向药试验？

1. 新的治疗希望：对于HER2阳性的实体瘤患者来说，HER2靶点靶向药试验为他们提供了一个新的治疗选择，有望改善病情，延长生存期。

2. 个体化治疗：HER2靶点靶向药试验根据患者的基因特点进行个体化治疗，提高治疗效果，降低副作用。

3. 全球最新抗癌药物：全球好药网携手国内外顶级医疗机构，为患者提供全球最新的抗癌药物临床试验信息，助力患者寻找最佳治疗方案。

三、实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验招募条件

1. 经病理学检查证实为HER2阳性的实体瘤患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. 未接受过针对HER2靶点的药物治疗；

4. ECOG评分≤2分；

5. 有合适的器官功能；

6. 自愿参加并签署知情同意书。

四、如何参与HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的家人符合以上招募条件，可通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

2. 填写在线报名表，提交相关信息；

3. 等待工作人员联系，安排免费检查和评估；

4. 符合条件者，签署知情同意书，开始临床试验。

五、参加HER2靶点靶向药试验的注意事项

1. 参加试验前，请确保了解试验的目的、过程、潜在风险和收益；

2. 保持良好的心态，积极配合医生的治疗；

3. 如有疑问或不适，请及时与研究人员沟通；

4. 遵循医生的建议，按时服药、复查和随访。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手国内外顶级医疗机构，为您提供全球最新的抗癌药物临床试验信息。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，开启抗癌新篇章。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。