【湖州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文讨论了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的困境，特别是无靶点突变患者的治疗挑战。介绍了靶向药物在肺癌治疗中的突破，但指出其局限性。文章强调了非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的重要性，为无靶点突变患者提供新的治疗途径。同时，介绍了试验药物、招募对象及参与试验的益处与风险，呼吁患者积极参与，共同推进肺癌治疗进展。

【湖州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【湖州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的治疗困境

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。尽管近年来肺癌治疗取得了显著进展，但仍有大量患者面临治疗困境。尤其是对于无靶点突变的患者，传统治疗方法的效果并不理想，迫切需要新的治疗手段。

二、靶向药物：精准治疗的新星

靶向药物是一种针对肿瘤细胞特定分子的药物，具有高效、低毒的特点。近年来，靶向药物在肺癌治疗领域取得了举世瞩目的成果。然而，大多数靶向药物仅适用于具有特定靶点突变的患者，无靶点突变的患者往往无法受益。

三、非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的意义

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，意味着研究人员正在努力寻找一种新的治疗途径，让无靶点突变的患者也能从靶向治疗中受益。这一试验的成功，将为广大肺癌患者带来新的希望。

四、试验药物及招募对象

本次试验的药物是一种新型靶向药物，旨在抑制肿瘤细胞的生长和扩散。招募对象为非小细胞肺癌患者，且经检测无已知靶点突变。如果您符合以下条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

五、参加试验的益处与风险

参加临床试验，患者有机会接触到最新的治疗药物，从而获得更好的治疗效果。同时，研究人员会密切监测患者的病情变化，及时发现并处理可能出现的不良反应。然而，临床试验也存在一定风险，如药物副作用、疗效不确定等。

六、携手共进，为爱前行

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，是一项充满挑战和希望的研究。我们诚挚地邀请广大患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将为您提供全方位的支持与帮助。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

七、总结

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。我们期待这一试验取得积极成果，为更多患者带来福祉。同时，也呼吁广大患者关注临床试验，积极参与，共同推动肺癌治疗的发展。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况