【黔东南】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的概念、试验亮点、参与方式和温馨提示。该试验不限癌种，提供个体化治疗方案，采用全球最新抗癌药物。参与者将获得免费治疗、专业团队跟踪治疗，并有机会分享抗癌经验。若希望参与，请拨打全球好药网咨询热线。本文旨在为癌症患者提供新的治疗选择，推动我国免疫治疗领域的发展。

【黔东南】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞免疫】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：实体瘤

项目优势：

【黔东南】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、肝癌等多种癌症。免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗肿瘤的治疗方式。近年来，随着科学研究的深入，免疫治疗在实体瘤治疗中取得了显著成果。

为了进一步验证免疫治疗在实体瘤治疗中的效果，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项名为“实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验”的临床研究。该试验旨在为患者提供新的治疗选择，同时为我国免疫治疗领域的发展贡献力量。

二、试验亮点：不限癌种，个体化治疗方案

与传统的癌症治疗方式相比，实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验具有以下亮点：

不限癌种：无论患者患有哪种实体瘤，都有机会参与试验，接受免疫治疗。

个体化治疗方案：根据患者的病情、体质等因素，量身定制最适合的免疫治疗方案。

全球最新抗癌药物：试验采用全球最新的免疫治疗药物，为患者提供更多治疗选择。

三、参与试验，开启抗癌新篇章

参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，患者将有机会：

获得免费治疗：试验期间，患者将获得免费的免疫治疗药物及相关的医疗支持。

专业团队跟踪治疗：试验期间，患者将得到来自专业医疗团队的全程跟踪治疗，确保治疗效果。

分享抗癌经验：与其他患者交流抗癌心得，互相鼓励，共同战胜病魔。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，希望参与免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答试验相关事宜，帮助您顺利参与试验。

参与试验前，患者需经过严格的筛选，包括病情评估、体质检查等。符合条件的患者将有机会获得免疫治疗的机会，开启抗癌新篇章。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大患者提供更多抗癌新药信息。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史