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本文概述了胃癌作为一种严重威胁人类生命健康的恶性肿瘤，以及免疫治疗在胃癌治疗中的新兴应用。重点介绍了针对胃癌表面蛋白质Claudin18.2的免疫治疗试验，该试验旨在评估疗法的安全性和有效性，为患者提供新希望。文章详细阐述了试验内容、招募条件、免疫治疗的优势及参与试验的注意事项，并提供了咨询热线以帮助患者了解更多信息。
【鹤岗】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
项目名称：【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验
药品名称： CT041
基因分型：免疫治疗
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：二线失败
适应症状：经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少 二线治疗失败；或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治 疗失败
项目优势：CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
【鹤岗】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
一、概述
胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球人类的生命健康。随着科学技术的不断发展，胃癌的治疗方法也在不断进步。近年来，免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，在胃癌治疗领域取得了显著成果。本文将为您详细介绍胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验，以及这一疗法为胃癌患者带来的新希望。
二、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验简介
Claudin 18.2是一种在胃癌细胞表面高度表达的蛋白质，研究发现，针对这一靶点的免疫治疗能有效抑制胃癌细胞的生长。胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验旨在评估这一疗法的安全性和有效性，为胃癌患者提供新的治疗选择。
三、试验内容与招募条件
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验主要包括以下内容：
评估免疫治疗药物对Claudin 18.2阳性胃癌患者的疗效
观察免疫治疗药物的安全性及不良反应
探讨免疫治疗药物与其他治疗手段的联合应用
招募条件如下：
年龄在18-75岁的胃癌患者
Claudin 18.2阳性
未接受过免疫治疗
自愿参加并签署知情同意书
四、免疫治疗的优势
与传统治疗手段相比，胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验具有以下优势：
针对性强：免疫治疗药物能特异性地识别并杀死胃癌细胞，降低对正常细胞的影响。
疗效显著：临床试验表明，免疫治疗在部分胃癌患者中取得了显著的疗效。
副作用小：免疫治疗相较于传统化疗药物，副作用较小，患者耐受性较好。
五、参与试验的注意事项
参与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的患者需注意以下几点：
遵守试验规定，按时接受治疗和检查
保持良好的心态，积极配合医护人员
密切关注身体状况，如出现不良反应及时告知医护人员
遵循医嘱，完成整个治疗疗程
六、温馨提示
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为战胜胃癌贡献力量！
入选标准
年龄符合（18-75岁）的胃癌/食管胃结合部癌患者； 排除已知的HER2阳性，已知乙肝感染； 受试者同意并签署预筛选（靶点筛选）知情同意书后，将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况； 受试者标本尽可能采集（2年内）活检（不建议细针穿刺标本）或手术标本；若标本已超过2年，研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。
年龄在18 ~ 75岁，男女均可；
经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者：
接受至少二线治疗失败（如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估，也可作为合格受试者入组研究）；
受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%）且已知HER2表达阴性（定义为IHC 0/1+，或IHC 2+且FISH无扩增）
受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶；
筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1； 具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路；
受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足一定器官功能条件 ；
排除标准
HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入） 任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg+，或HBcAb+且HBV DNA+） 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级，脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外；随机前7天内使用糖皮质激素，近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者； 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）； 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移； 存在中央型或广泛的肺转移灶，或存在广泛的肝脏转移灶，或广泛的骨转移； 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm（淋巴结病灶为短径）； CT/ MRI或结合胃镜检测，可能引起出血或穿孔的高风险受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者； 随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者； 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。
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