【东营】白血病CD19免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了白血病CD19免疫治疗试验，一种针对急性淋巴细胞白血病（ALL）的新型疗法。CD19免疫治疗通过激活患者自身免疫系统攻击带有CD19标志的白血病细胞，具有针对性更强、副作用较小、疗效显著等优势。全球好药网正招募符合条件的患者参与试验，基本条件包括年龄在18-70岁之间、确诊为ALL等。参与试验者需了解风险、遵循医嘱、保持良好心态。本文还提供了咨询热线，以帮助有需要的患者。

【东营】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【东营】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、什么是白血病CD19免疫治疗试验？

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，其中急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种常见的类型。CD19是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白，也是ALL治疗的重要靶点。CD19免疫治疗试验，是通过激活患者自身免疫系统来识别并攻击带有CD19标志的白血病细胞，以达到治疗目的的一种新型疗法。

二、CD19免疫治疗试验的优势

与传统化疗相比，CD19免疫治疗试验具有以下优势：

针对性更强：CD19免疫治疗能精确识别并攻击带有CD19标志的白血病细胞，减少对正常细胞的影响。

副作用较小：由于是利用患者自身免疫系统进行治疗，因此副作用相对较小。

疗效显著：CD19免疫治疗在临床试验中已经显示出显著的疗效，为患者带来了新的治疗选择。

三、如何参与CD19免疫治疗试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，正在招募符合条件的患者参与白血病CD19免疫治疗试验。以下是参与试验的基本条件：

年龄在18-70岁之间；

经病理学确诊为急性淋巴细胞白血病（ALL）；

未接受过CD19免疫治疗或其他新型免疫治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

如果您或您的家人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和报名服务。

四、参与CD19免疫治疗试验的注意事项

参与CD19免疫治疗试验，患者需注意以下几点：

了解试验风险：虽然CD19免疫治疗试验具有较高的疗效，但任何治疗都存在一定的风险。患者在参与试验前，应充分了解试验风险，并与医生充分沟通。

遵循医嘱：在治疗过程中，患者应严格遵循医嘱，按时用药，定期复查，以确保治疗效果。

保持良好的心态：良好的心态有助于治疗效果的发挥。患者应保持乐观的心态，积极面对疾病，与家人和朋友共同战胜病魔。

五、温馨提示

白血病CD19免疫治疗试验为急性淋巴细胞白血病患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同探索生命的无限可能。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。