【普洱】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的重要性。CDK4/6是细胞周期调控的关键因子，抑制其活性可遏制肿瘤细胞生长。该试验具有高度选择性、显著疗效和较高安全性，目前我国正在招募晚期乳腺癌患者参与。参与试验可提前使用新药，支持科研，提高生存质量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名。

【普洱】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【普洱】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、了解乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着生物技术的不断发展，针对乳腺癌的靶向治疗药物取得了显著进展。CDK4/6靶点靶向药试验，正是这一领域的一大突破。

二、什么是CDK4/6靶点？

CDK4/6是细胞周期调控的关键因子，它们通过激活Rb蛋白，推动细胞周期进程。在乳腺癌等肿瘤细胞中，CDK4/6的异常激活会导致细胞周期失控，肿瘤细胞增殖加速。因此，抑制CDK4/6的活性，可以有效遏制肿瘤细胞的生长。

三、CDK4/6靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：CDK4/6靶向药对乳腺癌细胞具有高度选择性，可以有效抑制肿瘤生长，同时降低对正常细胞的影响。

2. 疗效显著：临床试验表明，CDK4/6靶向药对晚期乳腺癌患者具有显著的疗效，可以显著延长患者的生存期。

3. 安全性高：CDK4/6靶向药的不良反应相对较低，患者耐受性良好。

四、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证CDK4/6靶点靶向药在乳腺癌治疗中的效果，我国正在开展一项名为“乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估CDK4/6靶向药在晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。

试验对象为：年龄在18-70岁，经病理学检查确认为晚期乳腺癌的女性患者。试验期间，患者将接受CDK4/6靶向药治疗，并接受相应的疗效评估和不良反应监测。

五、参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的意义

1. 提前使用新药：参与试验的患者将有机会提前使用到尚未上市的CDK4/6靶向药，为治疗晚期乳腺癌提供新的选择。

2. 有力支持科研：患者的参与将有助于推动我国乳腺癌治疗领域的研究进展，为更多患者带来希望。

3. 提高生存质量：CDK4/6靶向药试验有望为晚期乳腺癌患者带来显著的疗效，提高其生存质量。

六、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式咨询和报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们将为您提供详细的试验信息，协助您了解试验流程，解答您的疑问。

七、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为晚期乳腺癌患者带来了全新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为我国乳腺癌治疗事业贡献力量。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。