【荆州】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了黑色素瘤这一严重威胁人类健康的皮肤恶性肿瘤，及其治疗的新进展。文章重点阐述了NRAS靶点在黑色素瘤治疗中的重要性，并详细解析了NRAS靶点靶向药物临床试验的背景、招募对象、试验流程和优势。同时，呼吁符合条件的黑色素瘤患者积极参与试验，共同为抗癌事业贡献力量。试验相关咨询热线：400-119-1082。

【荆州】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【荆州】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤：不容忽视的皮肤“杀手”

黑色素瘤，一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，因其恶性程度高、转移风险大，被称为“皮肤癌之王”。近年来，随着环境变化和人们生活压力的增加，黑色素瘤的发病率逐渐上升。然而，在对抗这一疾病的过程中，NRAS靶点靶向药物试验为我们带来了新的希望。

二、NRAS靶点：黑色素瘤治疗的突破点

NRAS基因是人体内一种重要的原癌基因，其突变在多种癌症中发挥关键作用。在黑色素瘤中，NRAS基因突变率高达20%，这使得NRAS靶点成为黑色素瘤治疗的重要突破点。近年来，针对NRAS靶点的药物研究取得了显著进展，为黑色素瘤患者带来了新的生机。

三、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验：详解临床招募

1. 试验背景

随着科学研究的深入，针对NRAS靶点的靶向药物逐渐问世。为了验证这些药物的安全性和有效性，全球范围内开展了多项临床试验。我国也积极参与其中，为黑色素瘤患者提供新的治疗选择。

2. 招募对象

本次临床试验主要招募经病理诊断为黑色素瘤，且存在NRAS基因突变的患者。患者需满足一定的年龄、体能和其他入选条件。如有意向参与，请拨打咨询热线：400-119-1082，详细了解招募要求。

3. 试验流程

患者报名后，研究人员将根据患者的病情、体质等因素进行筛选。入选患者将接受NRAS靶点靶向药物的治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。试验期间，患者需遵循医嘱，配合完成各项检查。

4. 试验优势

参与本次临床试验的患者，有望提前享受到国际前沿的抗癌新药治疗。同时，研究人员将密切关注患者的病情变化，为患者提供个性化的治疗建议。此外，试验相关费用将由项目组承担，减轻患者的经济负担。

四、携手共进，为抗癌事业贡献力量

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的成功开展，离不开广大患者的支持与信任。我们诚挚邀请符合条件的黑色素瘤患者积极参与，共同为抗击癌症贡献力量。以下是参与试验的几个关键点：

1. 了解信息：拨打咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息。

2. 自我评估：对照招募要求，进行自我评估，判断是否符合条件。

3. 积极报名：符合条件的患者，请尽快报名，争取治疗机会。

4. 配合研究：入选患者需积极配合研究人员，完成试验流程。

五、温馨提示

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验，为我国黑色素瘤患者带来了新的希望。让我们携手共进，共同探索抗癌之路，为战胜癌症而努力！如有疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视