【海北】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文主要介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）与C-MET靶点的研究进展，以及我国正在进行的C-MET靶点靶向药试验。文章强调了试验对于寻找精准治疗方法和为患者带来新希望的重要性，并提供了试验招募信息和参与方式。通过参加试验，患者可免费获得药物治疗、专业团队跟进，并了解最新研究成果。全球好药网作为信息交流平台，将继续关注试验进展，为患者提供支持。

【海北】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌剩余9例名额】GST-HG161

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：c-Met异常的非小细胞肺癌，c-Met基因14突变

项目优势：GST-HG161是一款广生堂自主创新结构全口服的小分子化药，拥有其全球知识产权。该药是独特的专一性靶向c-Met抑制药物。

【海北】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与C-MET靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在众多分子靶点中，C-MET成为了近年来研究的热点。C-MET是一种受体酪氨酸激酶，其在肿瘤细胞生长、侵袭和转移中起着关键作用。研究人员发现，针对C-MET靶点的药物能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。

二、靶向药试验的意义

靶向药试验是通过在人体内测试新药的有效性和安全性，为患者提供新的治疗选择。针对非小细胞肺癌C-MET靶点的靶向药试验，旨在寻找一种能够精准打击肿瘤细胞，同时减少对正常细胞损害的治疗方法。这种试验的成功，将为广大非小细胞肺癌患者带来新的希望。

三、试验招募信息

目前，我国正在开展非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，面向全国范围内的患者进行招募。试验药物经过严格筛选，具备一定的疗效和安全性。以下是试验招募的基本信息：

招募对象：经病理学确诊为非小细胞肺癌患者，且C-MET基因突变或扩增。

试验药物：针对C-MET靶点的靶向药。

试验地点：全国多家三甲医院。

四、参加试验的优势

参加非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

免费药物治疗：试验期间，患者将免费获得靶向药物。

专业团队跟进：试验期间，患者将由专业的医疗团队进行全程跟踪和指导。

了解最新研究成果：患者将有机会了解全球最新的抗癌药物研究成果。

为其他患者提供希望：试验的成功将为更多患者带来治疗希望。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

前往试验地点：全国多家三甲医院。

联系试验负责人，预约参加。

六、温馨提示

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您符合试验条件，欢迎积极参与，为抗击癌症贡献自己的力量。咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2. 年龄≥18 岁；

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，目前标准治疗失败或无任何的标准治疗，或不适合标准治疗；初治/经治

4. 经检测确认 c-Met 阳性实体瘤患者。c-Met 阳性的定义为：1）c-Met IHC 表达(阳性标准：1+及以上,或 25%+及以上)；2）c-Met FISH 扩增；3）c-Met 基因 14 外显子突变（二代基因测序或 PCR），以上 3 种方法任一阳性即可入组；

5. 研究者根据 RECIST v1.1 评估，受试者必须至少有 1 处可评估的病灶（扩展阶段：至少有 1 处可测量病灶）；

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为 0 或 1；

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能：◼ 骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109 /L，血小板 ≥75×109 /L；◼ 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN；◼ 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN；◼ 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min；◼ 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8. 预期生存时间≥ 12 周；

9. 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的 180 天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前 2 年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前 7 天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10. 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1. 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2. 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况：

◼ 基 线 期 心 电 图 QT/QTcF 间 期 延 长 者（ QTcF = QT/(RR^0.33) ，QTcF：>480ms）

◼ 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III 度房室传导阻滞等。

◼ 6 个月内有明确心血管异常事件，比如：心肌梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等；

◼ 心脏超声显示左心室射血分数低于 50%；

◼ 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3. 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如：◼ 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。◼ 慢性消化道疾病：如 Crohn’s 病，溃疡性结肠炎等。◼ 吞咽困难。

4. 有其他严重基础疾病史的患者，比如：◼ 既往有明确的神经或精神障碍史。◼ 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA 值＞1000 拷贝数/mL 或研究中心检测值下限），或丙型肝炎病毒感染（丙肝病毒抗体阳性），或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。◼有器官移植史。◼ 严重感染。

5. 妊娠、哺乳期妇女。

6. 4 周内接受过化学治疗、放射治疗、激素治疗、生物治疗或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6 周，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内。

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（脱发除外）。

8. 参加本次试验前 4 周内作为受试者接受过其他的临床试验药物或治疗。

9. 既往曾接受过选择性 c-MET 抑制剂或其它选择性靶向 HGF/MET 的药物；

10. 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。