【黔南】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了实体瘤NTRK靶点靶向药试验的定义、重要性、参与优势及方法。实体瘤NTRK靶点靶向药试验针对NTRK基因融合变异的肿瘤患者，可精确抑制肿瘤生长，减少正常细胞损害。参与试验可获取最新治疗手段，获得专业医疗团队治疗和免费治疗检查。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解详情。本文提醒患者充分了解风险与收益，遵循医嘱，保持沟通，勇敢参与试验，为战胜病魔增添希望。

【黔南】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【黔南】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体肿块的一类肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。NTRK是一种基因，当其发生融合变异时，会导致细胞异常增殖，形成肿瘤。NTRK靶点靶向药试验，即针对NTRK基因融合变异的肿瘤患者进行的靶向药物治疗临床试验。

二、为何NTRK靶点靶向药试验至关重要？

传统化疗药物往往对正常细胞和肿瘤细胞没有选择性，副作用较大。而NTRK靶点靶向药能够精确作用于NTRK基因变异的肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，同时减少对正常细胞的损害。临床试验是评估这些新药安全性和有效性的关键环节，对于提高肿瘤治疗效果具有重要意义。

三、参与NTRK靶点靶向药试验的优势

1. 获取最新治疗手段：试验药物往往代表了当前最先进的抗癌技术，参与试验的患者有机会率先使用。
2. 专业的医疗团队：临床试验通常在大型医院或研究机构进行，患者将得到专业医疗团队的精心治疗和关爱。
3. 免费治疗和检查：试验期间，患者所需的药物、检查和治疗费用通常由药物研发机构承担。
4. 支持与关怀：参与试验的患者将获得来自医疗团队和社会的更多关注与支持。

四、如何参与NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并且经过基因检测确认存在NTRK基因融合变异，可以联系以下渠道咨询参与试验的具体事宜：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们将为您提供详尽的咨询服务，帮助您了解试验流程、注意事项以及可能的获益。

五、注意事项

参与NTRK靶点靶向药试验前，请确保了解以下事项：

1. 确认适应症：确保您所患的肿瘤类型符合试验要求。
2. 理解风险与收益：任何临床试验都存在一定风险，请充分了解并权衡利弊。
3. 遵循医嘱：试验期间，请严格遵循医生的建议和指导。
4. 保持沟通：及时向医生反馈您的病情变化，确保治疗方案的调整。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，您将有机会接触到最先进的抗癌药物，为战胜病魔增添一份力量。如果您符合条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己和他人带来希望。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启您的抗癌新篇章。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳