【荆州】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了实体瘤NTRK靶点靶向药试验，一种针对NTRK基因融合肿瘤的新型治疗方式。该试验具有高度选择性、显著效果和较高安全性。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验。需注意了解风险、遵守规定并保持沟通。此试验为NTRK基因融合肿瘤患者带来新希望，助力战胜肿瘤。

【荆州】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【荆州】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于人体实质组织的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肠癌等。NTRK基因融合是一种在多种癌症类型中出现的基因变异，该基因变异使得肿瘤细胞对特定的靶向药物产生反应。近年来，随着精准医疗的发展，NTRK靶点靶向药试验成为了一种针对NTRK基因融合的肿瘤患者的新型治疗方式。

二、NTRK靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：靶向药物针对的是肿瘤细胞中的特定基因变异，因此相较于传统化疗药物，它对正常细胞的损害较小。

2. 效果显著：临床试验表明，NTRK靶点靶向药物在部分患者中取得了显著的疗效，有效控制了肿瘤的生长。

3. 安全性高：由于靶向药物对正常细胞的影响较小，因此患者的不良反应相对较低。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，且经过基因检测发现存在NTRK基因融合，那么您可能有资格参与NTRK靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤：

1. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息。

2. 根据热线工作人员的指导，提交相关病历资料，进行初步筛选。

3. 通过初步筛选后，前往指定医院进行详细的检查和评估。

4. 根据评估结果，符合条件的患者将有机会参与到NTRK靶点靶向药试验中。

四、参与试验需要注意的事项

1. 了解风险：虽然NTRK靶点靶向药试验的疗效显著，但仍存在一定风险。在参与试验前，请确保充分了解试验的风险和可能的不良反应。

2. 遵守规定：试验期间，患者需要严格按照医生的指导进行用药，并定期到医院进行随访。

3. 保持沟通：在试验过程中，患者应与研究人员保持密切沟通，及时反馈病情变化。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为NTRK基因融合的肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，您将了解更多关于试验的信息，为患者寻找合适的治疗方式。让我们一起为战胜肿瘤而努力！

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳