【珠海】黑色素瘤免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了黑色素瘤，一种常见的皮肤恶性肿瘤，及其在我国沿海和高原地区的较高发病率。随后，文章探讨了黑色素瘤免疫治疗作为新型抗癌策略，特别是免疫检查点抑制剂疗法的显著疗效和较低副作用。此外，文章强调了黑色素瘤免疫治疗临床试验的重要性，并说明了参与试验的条件、过程及风险与收益。最后，提供了如何报名参加试验的途径，并呼吁患者积极参与，共同抗击癌症。全文摘要如下：本文概述了黑色素瘤的病因、危害及其免疫治疗新策略，同时阐述了黑色素瘤免疫治疗试验的意义和参与事项，鼓励患者参与临床试验，共筑抗癌之路。

【珠海】黑色素瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR】IMCgp100 与研究人员选择在晚期葡萄膜黑色素瘤中的安全性和有效性

药品名称：IMCgp100

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：晚期葡萄膜黑色素瘤

项目优势：Immunocore Ltd

【珠海】黑色素瘤免疫治疗免费试验

一、黑色素瘤：认识这种常见的皮肤癌

黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，多发生在皮肤表面，有时也可发生在眼睛、黏膜等部位。由于紫外线暴露是引起黑色素瘤的主要病因，因此，它在我国沿海地区及高原地区的发病率相对较高。黑色素瘤若不及时治疗，病情恶化速度快，严重威胁患者的生命。

二、黑色素瘤免疫治疗：新型抗癌策略

近年来，随着生物科技的不断发展，免疫治疗成为了抗击癌症的新策略。黑色素瘤免疫治疗主要是通过激活或增强患者自身的免疫系统，使其对癌细胞产生攻击，从而达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。在众多免疫治疗方法中，免疫检查点抑制剂疗法因其显著的疗效和较低的副作用，成为了黑色素瘤治疗领域的一大亮点。

三、黑色素瘤免疫治疗试验：临床招募的意义

为了验证新型免疫治疗药物的安全性和有效性，研究人员需开展一系列的临床试验。而黑色素瘤免疫治疗试验便是其中之一。通过招募符合条件的黑色素瘤患者参与临床试验，医生可以观察药物在患者体内的作用，评估疗效和安全性，为未来新药上市提供有力依据。

四、参与黑色素瘤免疫治疗试验：您需要了解的事项

1. 患者招募条件：通常，研究人员会根据试验要求设定一系列招募条件，包括年龄、性别、病情、既往治疗史等。患者需在报名前详细了解并确认自己是否符合招募条件。

2. 临床试验过程：参与试验的患者需遵循医生制定的试验方案进行治疗，同时接受定期的随访和检查。试验过程中，医生会密切关注患者的病情变化，确保患者的安全。

3. 风险与收益：虽然临床试验可能会带来一定风险，但同时也为患者提供了尝试新型治疗方法的机会。在试验过程中，患者有望获得病情的缓解，甚至治愈。

五、如何报名参加黑色素瘤免疫治疗试验？

如果您对黑色素瘤免疫治疗试验感兴趣，想要了解更多相关信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的咨询服务，帮助您了解试验详情、报名流程等。

六、携手共进，共筑抗癌之路

黑色素瘤免疫治疗试验的开展，为众多黑色素瘤患者带来了新的希望。在此，我们呼吁广大患者积极参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。同时，全球好药网也将继续关注抗癌新药的研发动态，为您提供更多、更有价值的抗癌资讯。

本文内容仅供参考，不作为诊断和治疗依据。如有健康问题，请及时就医。

入选标准

知情同意时年龄≥18 岁的男性或女性患者在任何研究程序之前提供和理解书面知情同意书的能力组织学或细胞学证实的转移性 UM必须满足以下与先前治疗相关的标准：

在转移性或晚期环境中没有先前的全身治疗，包括化学疗法、免疫疗法或靶向疗法没有先前的区域性肝脏定向治疗，包括化学疗法、放射疗法或栓塞允许先行手术切除寡转移性疾病允许在局部疾病患者的治疗环境中提供先前的新辅助或辅助治疗。

患者可能不会接受作为辅助或新辅助治疗的研究者选择疗法进行再治疗。此外，接受过纳武利尤单抗作为先前辅助/新辅助治疗的患者不应接受派姆单抗作为研究者选择治疗。中心检测 HLA A*0201 阳性东部肿瘤协作组 (ECOG) 筛查时表现状态为 0 或 1

根据 RECIST v1.1，患者患有可测量疾病或不可测量疾病研究者认为，在首次给药研究药物前至少 28 天，所有其他相关医疗状况必须得到妥善管理和稳定

排除标准

超出范围的实验室值对其他生物药物或单克隆抗体的严重超敏反应(例如，过敏反应)史有临床意义的心脏病或心脏功能受损，存在症状性或未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移，或需要在研究第 1 天前 3 周内使用皮质类固醇剂量的 CNS 转移。

如果病变已接受局部治疗且没有证据，则脑转移患者符合条件在首次给药研究药物之前，通过磁共振成像 (MRI) 显示 PD 至少 4 周要全身抗生素治疗的活动性感染。需要全身性抗生素治疗感染的患者必须在首剂研究药物前至少 1 周完成治疗已知人类免疫缺陷病毒感染 (HIV) 病史。除非有临床指征，否则不需要检测 HIV 状态根据机构方案的活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。除非有临床指征或患者有 HBV 或 HCV 感染史，否则无需检测 HBV 或 HCV 状态恶性疾病，本研究中治疗的疾病除外。此排除的例外情况包括： 已治愈且在研究治疗前 2 年内未复发的恶性肿瘤;完全切除基底细胞和鳞状细胞皮肤癌;任何被认为是惰性的并且从未需要治疗的恶性肿瘤;和完全切除的任何类型的原位癌根据研究者或申办者的判断，由于安全考虑、遵守临床研究程序或研究结果的解释而妨碍患者参与临床研究的任何医疗状况接受任何剂量水平的全身性类固醇治疗或任何其他全身性免疫抑制药物的患者，因为这些可能会干扰研究治疗的作用机制。可以接受局部类固醇治疗(例如，耳用、眼用、关节内或吸入药物)

肾上腺功能不全病史

间质性肺病史

需要皮质类固醇治疗的肺炎病史或当前的肺炎

结肠炎或炎症性肠病史

首剂研究药物后 2 周内的大手术(微创手术，如支气管镜检查、肿瘤活检、插入中心静脉通路装置和插入饲管不被视为大手术，也不是排除性手术)

在研究药物首次给药后 2 周内进行放射治疗，对有限区域的姑息性放射治疗除外，例如用于治疗骨痛或局部疼痛的肿瘤块

在研究药物开始前≤2周使用造血集落刺激生长因子(例如，G-CSF、GM-CSF、M-CSF)。只要在第一次研究治疗前至少 2 周开始使用红细胞刺激剂，并且患者不依赖红细胞输血，则允许使用红细胞刺激剂

怀孕、可能怀孕或哺乳期妇女(怀孕被定义为女性受孕后直至妊娠终止的状态)

与未绝育的男性伴侣发生性行为的育龄女性，定义为生理上能够怀孕的所有女性，除非她们在研究治疗期间使用高效避孕措施(定义见第 6.7 节)，并且必须同意继续使用此类研究产品最终剂量后 6 个月的预防措施;在此之后停止节育应与负责的医生讨论。第 6.7 节描述了高效的避孕方法

男性患者从入组到治疗以及最后一剂研究药物给药后的 6 个月内必须进行手术绝育或使用双重屏障避孕方法

由于官方或司法命令而在机构中的患者。

作为研究者或任何副研究者、研究助理、药剂师、研究协调员或其其他工作人员，直接参与研究实施的患者。

根据适用的标签，使用 Investigator's Choice 替代品(达卡巴嗪、ipilimumab 和 pembrolizumab)进行治疗的禁忌症。如果患者是至少 1 种研究者选择的给药候选者并且符合所有其他研究资格标准，则患者可能对其中 1 种或 2 种选择有禁忌症。