【三门峡】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的困境与MET靶点的重要性，探讨了MET靶点靶向药物的研究进展及其对患者的新治疗希望。同时，文章详细介绍了非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的临床招募过程，解释了参与试验的意义和步骤。文章强调，参与临床试验可让患者探索新的治疗途径，获得专业团队的关注，并提供了如何参与临床招募的具体方法。全球好药网将持续关注此类试验动态，为患者提供信息服务。

【三门峡】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【三门峡】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与MET靶点的重要性

非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌中最常见的类型，占据了所有肺癌病例的85%以上。近年来，尽管肺癌的治疗手段不断进步，但对于非小细胞肺癌患者来说，依然面临着治疗瓶颈。在这种背景下，MET靶点靶向药物的研究与应用，为患者带来了新的治疗希望。

MET基因是人体内的一个原癌基因，其异常激活在非小细胞肺癌的发生发展中起着关键作用。研究表明，MET靶点的异常激活与肿瘤的侵袭、转移和耐药密切相关。因此，针对MET靶点的靶向药物研究，成为了肺癌治疗领域的一大热点。

二、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的临床招募

在非小细胞肺癌的治疗中，MET靶点靶向药试验成为了许多患者关注的焦点。那么，什么是临床招募？它对患者意味着什么？以下是详细的解析。

1. 临床招募的概念

临床招募是指药物研发过程中，为了评估新药的安全性和有效性，研究人员在特定人群中进行的临床试验。通过临床招募，研究人员可以收集到足够的病例数据，为新药的上市提供依据。

三、为何参与MET靶点靶向药试验？

对于非小细胞肺癌患者而言，参与MET靶点靶向药试验有以下几点意义：

2. 探索新的治疗途径

MET靶点靶向药物为患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。参与临床试验，可以让患者率先体验到这一创新治疗。

3. 获得专业团队的关注

参与临床试验的患者，将得到专业医疗团队的关注和监测。在试验过程中，医生会密切关注患者的病情变化，及时调整治疗方案。

四、如何参与临床招募？

以下是参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的步骤：

1. 了解信息

患者可通过全球好药网等平台，了解最新的临床试验信息。如需进一步咨询，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

2. 自我评估

患者需根据临床试验的要求，进行自我评估，看是否符合招募条件。

3. 报名参与

符合条件的学生可以按照试验要求，报名参与。经过筛选后，符合要求的患者将正式进入临床试验。

五、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。在面临治疗困境时，积极参与临床招募，寻求创新治疗方法，是患者应有的权利。全球好药网将持续关注此类试验的最新动态，为患者提供第一手信息。

如果您对非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组