【哈尔滨】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药物在子宫内膜癌治疗中的研究进展。文章首先阐述了HER2靶点与子宫内膜癌的关系，随后详细介绍了HER2靶点靶向药物的作用机制及临床试验情况。临床试验旨在评估这类药物的安全性和疗效，并为患者提供治疗机会。文章最后呼吁符合条件的患者参与临床试验，共同推动医学进步。

【哈尔滨】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【哈尔滨】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着医疗科技的不断发展，抗癌新药的研究取得了重大突破。对于子宫内膜癌患者而言，HER2靶点靶向药物的研究与应用，为她们带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是关于“子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验”的科普文章，希望为广大患者带来帮助。

二、HER2靶点与子宫内膜癌

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白，参与调控细胞生长、分化和迁移。研究发现，HER2在多种癌症中存在过度表达，如乳腺癌、胃癌和子宫内膜癌等。在子宫内膜癌中，HER2的过度表达与肿瘤恶性程度、复发风险和预后密切相关。

三、HER2靶点靶向药物

HER2靶点靶向药物是一种针对HER2过度表达的抗癌药物，通过抑制HER2的活性，阻止癌细胞的生长和扩散。目前，已有多种HER2靶点靶向药物应用于临床，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。然而，在子宫内膜癌领域，HER2靶点靶向药物的研究尚处于起步阶段。

四、子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验

1. 试验目的

本次临床试验旨在评估HER2靶点靶向药物在治疗子宫内膜癌患者中的安全性、耐受性和疗效。

2. 招募对象

本次试验招募的对象主要包括：经病理确诊的HER2过度表达的子宫内膜癌患者，且已接受过一线及以上化疗或放疗。

3. 试验过程

试验分为筛查期、治疗期和随访期。在筛查期，患者需接受相关检查以确定是否符合招募条件。治疗期分为多个周期，患者需按照规定剂量和周期接受HER2靶点靶向药物治疗。随访期将对患者的病情、生活质量和不良反应进行监测。

五、临床招募意义

参与本次临床试验，对于符合条件的子宫内膜癌患者来说，意义非凡：

1. 有机会获得最新的HER2靶点靶向药物治疗，为病情带来转机。

2. 免费接受相关检查和专家团队的定期随访，实时了解病情变化。

3. 为后续子宫内膜癌患者提供宝贵的治疗经验，推动医学进步。

六、如何参与临床招募

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

七、温馨提示

“子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验”为患者带来了新的治疗希望，也为医学研究提供了新的方向。在此，我们期待更多符合条件的患者积极参与本次临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。