【乌海】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(免费用药)

黄思诚

文章最后更新时间:2025-05-05 10:50:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的目的、优势、招募对象、流程及联系方式。试验旨在评估针对KRAS基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的靶向药物疗效和安全性,以提供更精准、高效的治疗方案。试验具有精准治疗、高效抑制肿瘤生长和提高生存质量等优势。符合条件的患者可联系全球好药网报名参加,共同为抗击肺癌贡献力量。

【乌海】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验:JMKX001899片

药品名称:JMKX001899片

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:(现肺癌暂停,推荐实体瘤)

项目优势:JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【乌海】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%。近年来,随着分子生物学研究的深入,肺癌的精准治疗取得了显著进展。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一,针对这一靶点的靶向药物研究,为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的目的

肺癌KRAS靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对KRAS基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。通过临床试验,为患者提供一种更为精准、高效的治疗方案,提高生存质量和生存率。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗:针对KRAS基因突变的肺癌患者,靶向药物能更精确地作用于肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害,降低副作用。

2. 高效抑制肿瘤生长:靶向药物通过抑制KRAS基因的活性,有效阻断肿瘤细胞的生长信号,从而抑制肿瘤生长。

3. 提高生存质量:相较于传统化疗,靶向药物治疗过程中患者的生活质量更高,副作用更小。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募对象

本次试验主要招募以下对象:

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者;

年龄在18-75岁之间,性别不限;

KRAS基因突变阳性患者;

未曾接受过针对KRAS基因突变的靶向药物治疗;

自愿参加试验,并签署知情同意书。

五、肺癌KRAS靶点靶向药试验的流程

试验分为三个阶段:筛选期、治疗期和随访期。具体流程如下:

1. 筛选期:患者需提供病理报告、基因检测报告等相关资料,由专业医生评估是否符合试验条件。

2. 治疗期:符合条件的患者将接受为期6个月的靶向药物治疗,期间需定期进行疗效评估和不良反应监测。

3. 随访期:治疗结束后,患者需定期回院进行随访,以评估远期疗效和生存质量。

六、肺癌KRAS靶点靶向药试验的联系方式

如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的试验信息和报名指导。

七、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗,有望提高患者的生存质量和生存率。全球好药网诚邀符合条件的患者加入试验,共同为抗击肺癌贡献力量。请您勇敢面对病魔,携手我们一起走向健康之路!

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书;

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性;

3. 基因突变检测并确定为 KRAS(G12C)突变的,组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期,将在入组前通过中心实验室检测确认突变;a) Ⅰa期受试者(实体瘤)是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ;b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者( NSCLC)必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治(如 EGFR、ALK和 ROS1)或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版,需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶;

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1(Ⅰa期);0-2(Ⅰb期 和Ⅱ期)

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者,或过敏体质;

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者,脑膜转移患者;

4. 活动性人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或乙型肝炎病毒(HBV)感染者,无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗;

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗;首次给药前2周内或5个已知药物半衰期(时间较长者为准)内接受过系统性化疗、放疗(除针对性骨转移的姑息放疗)、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗;

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

9. 其他不适宜的情况。

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