【曲靖】癌症CD19免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了CD19免疫治疗试验，一种利用人体免疫系统对抗癌细胞的新型疗法，具有高度靶向性、强效杀伤力和个性化治疗优势。我国正在开展该疗法的临床招募，为符合条件的癌症患者提供新治疗选择。参与试验不仅为患者带来希望，还能推动医学进步和国际交流。欢迎符合条件者咨询了解相关信息。

【曲靖】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【曲靖】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗试验？

在癌症治疗的探索之路上，CD19免疫治疗试验成为了一道引人瞩目的光芒。CD19免疫治疗是一种利用人体自身免疫系统对抗癌细胞的新型疗法。CD19是一种存在于B细胞表面的蛋白质，许多癌细胞表面都有CD19的存在。通过激活免疫细胞，使其识别并攻击带有CD19的癌细胞，从而实现治疗癌症的目的。

二、CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度靶向性：CD19免疫治疗试验通过精确识别带有CD19的癌细胞，减少了正常细胞的损伤，提高了治疗的针对性。

2. 强效杀伤力：免疫细胞在激活后，能够持续追踪并消灭癌细胞，具有较强的杀伤力。

3. 个性化治疗：CD19免疫治疗试验可根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

三、癌症CD19免疫治疗试验的临床招募

为了让更多的癌症患者受益于CD19免疫治疗，我国正在积极开展癌症CD19免疫治疗试验的临床招募。以下是参与招募的基本条件：

1. 患者年龄在18-75岁之间。

2. 经病理学检查确认为恶性血液肿瘤，且表面表达CD19。

3. 未接受过CD19免疫治疗或其他细胞治疗。

4. 患者身体状况良好，能够承受治疗。

四、参与CD19免疫治疗试验的意义

1. 为患者提供新的治疗选择：CD19免疫治疗试验为患者提供了除传统化疗、放疗外的全新治疗手段，增加了治疗成功的可能性。

2. 推动医学进步：通过临床试验，可以收集大量的治疗数据，为未来CD19免疫治疗的推广和应用提供科学依据。

3. 促进国际交流与合作：CD19免疫治疗试验吸引了全球众多医学专家的关注，促进了国际间的交流与合作。

五、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为生命加油，让希望之光重新绽放！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。