【黔东南】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

刘启明

文章最后更新时间:2025-04-14 08:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验,指出该试验旨在寻找更有效、更安全的治疗方案。介绍了ALK靶点靶向药的高度选择性、显著疗效和较小不良反应优势,并招募符合条件的患者参与试验。参与者将获得免费治疗和专业指导,同时有机会获得额外支持。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询热线参与试验,共同抗击肺癌。

【黔东南】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目(BTP-42338)

药品名称:恩沙替尼

基因分型:靶向药

突变基因:ALK

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:

适应症状:术后辅助

项目优势:贝达药业股份有限公司

【黔东南】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的85%。其中,大约3%-5%的非小细胞肺癌患者携带ALK基因突变。针对这一特定靶点的靶向药物,为这部分患者带来了新的治疗希望。目前,全球好药网正在开展非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验,旨在寻找更有效、更安全的治疗方案。

二、ALK靶点靶向药的优势

1. 高度选择性:靶向药物针对ALK基因突变,具有高度选择性,能够精确打击癌细胞,减少对正常细胞的损害。

2. 疗效显著:临床研究表明,ALK靶点靶向药物在治疗非小细胞肺癌中具有显著的疗效,能够有效抑制肿瘤生长。

3. 不良反应较小:相较于传统化疗药物,靶向药物的不良反应较小,患者耐受性较好。

三、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验招募对象

1. 确诊为非小细胞肺癌患者,经基因检测确认为ALK基因突变。

2. 年龄在18-75岁之间,男女不限。

3. 未接受过靶向药物治疗或治疗无效的患者。

4. 具备良好的身体状态,能够耐受治疗。

四、参与试验的好处

1. 免费接受最新的靶向药物治疗。

2. 得到专业医生团队的跟踪指导和关爱。

3. 为自己和他人提供宝贵的治疗经验。

4. 有机会获得全球好药网提供的额外关爱和支持。

五、如何参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验

1. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。

2. 向专业医生咨询,确认是否符合招募条件。

3. 签署知情同意书,正式加入试验。

4. 按照医生的建议进行治疗,并定期进行随访。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK基因突变的患者带来了新的希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验,共同为抗击肺癌贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们期待您的加入!

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究:

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者,应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者,手术与随机化之间最长不能超过 24 周,从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周):3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者,须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗,未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为:铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷,不接受其他化疗方案,化疗必须进行最少 2 个周期,最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性


排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗,或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验,则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯,或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外,因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗,包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。


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