【金华】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的相关内容，强调了其重要性及优势。试验旨在针对非小细胞肺癌患者中的KRAS基因突变，通过精准治疗提高疗效、缩短治疗周期、降低治疗成本。文章提供了试验招募信息，并提醒患者了解试验药物、遵循医嘱、保持良好心态。参与试验有望提升患者生活质量，符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。

【金华】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【金华】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的新趋势。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，针对这一靶点的靶向药物研究，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性

1. 提高治疗效果：传统的肺癌治疗方法如化疗、放疗等，对患者的身体损伤较大，且疗效有限。而靶向治疗则通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高治疗效果，降低副作用。

2. 缩短治疗周期：与传统的治疗方法相比，靶向治疗具有更快的响应速度，有助于缩短治疗周期，提高患者的生活质量。

3. 降低治疗成本：随着靶向药物研究的不断深入，治疗成本逐渐降低，使得更多的患者能够承担得起这一治疗方式。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募信息

为了帮助肺癌患者更好地了解KRAS靶点靶向药试验，以下为试验招募信息：

1. 招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者，且具有KRAS基因突变。

2. 招募条件：年龄在18-75岁之间，ECOG评分≤2分，预计生存期≥3个月。

3. 试验药物：试验药物为针对KRAS靶点的靶向药物，具有较好的抗肿瘤效果。

4. 试验时间：预计试验时间为2年，分为两个阶段，每个阶段为1年。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：通过基因检测，筛选出具有KRAS基因突变的患者，实现精准治疗。

2. 安全性高：靶向药物具有较高的选择性，对正常细胞的影响较小，副作用较低。

3. 疗效显著：临床试验表明，针对KRAS靶点的靶向药物具有显著的抗肿瘤效果。

五、参与肺癌KRAS靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验药物：在参与试验前，患者应充分了解试验药物的作用机制、适应症、副作用等信息。

2. 遵循医嘱：在试验期间，患者应严格遵守医生的建议，按时服药，定期复查。

3. 保持良好的心态：参与试验的患者应保持良好的心态，积极面对疾病，相信自己能够战胜病魔。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，提高生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，共同为抗击肺癌贡献力量。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。