【鄂尔多斯】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了HER2靶点及其在乳腺癌治疗中的重要性，阐述了HER2靶点靶向药的优势，包括针对性更强、副作用较小、疗效显著。同时，概述了我国正在进行的“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床招募情况、参与条件、好处以及参与方式。试验旨在为HER2阳性乳腺癌患者提供新的治疗希望，重燃生命之火。

【鄂尔多斯】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【鄂尔多斯】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在正常细胞中负责调节细胞生长和分裂。然而，在某些乳腺癌患者中，HER2基因发生突变，导致HER2蛋白质过量表达，进而促进肿瘤细胞的生长和扩散。

二、HER2靶点靶向药的优势

HER2靶点靶向药是一种针对HER2阳性的乳腺癌患者的治疗药物，它能够特异性地结合并阻断HER2蛋白的功能，从而抑制肿瘤细胞的生长。与传统化疗相比，HER2靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：直接作用于HER2靶点，减少对正常细胞的影响。

副作用较小：与传统化疗相比，靶向药的副作用相对较轻。

疗效显著：针对HER2阳性的乳腺癌患者，靶向药具有显著的疗效。

三、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的临床招募

为了进一步验证HER2靶点靶向药的安全性和有效性，我国正在开展一项名为“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在招募HER2阳性的乳腺癌患者，通过使用新型HER2靶点靶向药，观察其在临床治疗中的效果。

四、试验招募条件

以下是参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的基本条件：

年龄18-75岁的女性患者。

经病理学检查确认为HER2阳性的乳腺癌患者。

未接受过HER2靶向治疗或对HER2靶向治疗无效的患者。

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的好处

参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】，患者将获得以下好处：

免费药物治疗：试验期间，患者将免费获得新型HER2靶点靶向药物治疗。

专业医疗团队跟踪治疗：试验期间，患者将由专业的医疗团队进行跟踪治疗，确保治疗效果。

丰富临床经验：试验药物已在全球范围内进行了广泛的研究，具有丰富的临床经验。

优先获取新型治疗手段：试验成功后，患者将优先获得新型HER2靶点靶向药的治疗。

六、如何参与试验？

如果您或您身边的亲友符合试验条件，希望参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名服务。

七、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的乳腺癌患者带来了新的治疗希望。参与试验，您将有机会获得免费药物治疗和专业医疗团队的跟踪治疗，重燃生命之火。全球好药网期待与您携手，共同战胜乳腺癌，共创美好未来！

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。