【白山】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新进展，针对无靶点突变的NSCLC患者，一种无靶点要求靶点靶向药试验带来了新的希望。该试验药物通过作用于肿瘤细胞特定信号通路，抑制肿瘤生长，突破了传统治疗的限制。临床试验面向确诊为NSCLC且无靶点突变的18-75岁患者，提供专业医疗团队跟进。若符合条件，可咨询全球好药网了解详情，共同探索精准治疗新途径。

【白山】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【白山】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。随着医疗科技的不断发展，针对特定靶点的靶向治疗已成为非小细胞肺癌治疗的重要手段。然而，对于那些无靶点突变的非小细胞肺癌患者来说，传统的治疗方案往往疗效不佳。如今，一种无靶点要求靶点靶向药试验为这部分患者带来了新的希望。

二、无靶点要求靶点靶向药试验是什么？

无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对非小细胞肺癌患者，在进行靶向治疗时，不再受限于是否有特定的基因突变靶点。这类药物通过作用于肿瘤细胞的特定信号通路，抑制肿瘤生长，为无靶点突变的患者提供了一种全新的治疗选择。

三、试验药物及原理

本次临床试验的药物是一种新型的靶向治疗药物，它能够抑制肿瘤细胞内的特定信号通路，从而抑制肿瘤生长。与传统靶向药物不同，该药物无需患者具有特定的基因突变靶点，扩大了适用人群范围。

四、临床试验招募对象

本次临床试验主要招募以下非小细胞肺癌患者：

确诊为非小细胞肺癌，且无靶点突变的患者；

经过一线治疗后病情进展或无法耐受一线治疗的患者；

年龄在18-75岁之间，性别不限；

其他具体招募条件请咨询专业医生。

五、临床试验的优势

1. 突破无靶点限制：无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗途径，有望改善患者的生存质量。

2. 精准治疗：试验药物通过抑制肿瘤细胞特定信号通路，实现精准治疗，降低治疗过程中的副作用。

3. 专业团队跟进：参与临床试验的患者将获得专业医疗团队的全过程跟进，确保治疗的安全性和有效性。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的临床试验信息。我们的专业团队将为您提供以下服务：

详细介绍试验药物、流程及可能的风险；

协助您与临床试验负责医院取得联系；

解答您关于临床试验的疑问。

七、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点突变的患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够从这项临床试验中受益，战胜病魔，重拾健康生活。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况