【邯郸】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的相关内容。文章首先阐述了什么是KRAS靶点靶向药试验，其旨在验证针对KRAS基因突变阳性的实体瘤患者的疗效和安全性。接着，分析了进行此类试验的必要性，指出约30%的人类肿瘤存在KRAS基因突变，而传统化疗药物疗效有限。文章还详细描述了临床试验的四个阶段、适合参加试验的患者类型、参加试验的好处及如何加入试验。最后，强调该试验为癌症患者带来了新的治疗希望。

【邯郸】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估 GFH375治疗KRAS G12D 突变实体瘤患者的 // 期研究

药品名称： GFH375

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRAS G12D 突变实体瘤

项目优势：GFH375(VS-7375)通过独特机制作用于活化(ON)/失活(OFF)状态的KRAS G12D突变蛋白。依据公司在2024年AACR年会公布的壁报数据，GFH375临床前研究展现良好安全性、口服生物利用度、强效抗肿瘤活性，以及对肿瘤脑转移的治疗前景。

【邯郸】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。而在这些肿瘤中，KRAS基因突变是一个常见的驱动因素。实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，就是针对这一特定基因靶点研发的抗癌新药进行的临床试验。这项试验旨在验证新药对KRAS基因突变阳性的实体瘤患者的疗效和安全性。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

据统计，大约30%的人类肿瘤存在KRAS基因突变，这使得KRAS成为了抗癌药物研发的重要靶点。然而，传统的化疗药物对于KRAS基因突变阳性的肿瘤疗效有限，且副作用较大。因此，寻找针对KRAS靶点的靶向药物，有望为这部分患者提供更为有效的治疗手段。

三、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验如何进行？

临床试验通常分为四个阶段，分别是：

1. 初步研究：评估新药的安全性、耐受性和药代动力学特性。

2. 扩展研究：进一步验证新药的疗效和安全性，确定最佳用药剂量。

3. 确证研究：大规模验证新药的疗效和安全性，为批准上市提供依据。

4. 上市后再评价：收集上市后患者的用药信息，评估长期疗效和安全性。

四、哪些患者适合参加实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

以下患者可能适合参加该临床试验：

1. 经病理学检查确认为实体瘤患者。

2. 存在KRAS基因突变。

3. 标准治疗无效或无法耐受。

4. 自愿参加并签署知情同意书。

五、参加实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验有哪些好处？

参加临床试验的患者将有机会：

1. 获得最新抗癌药物的治疗。

2. 接受专业的医疗团队全程跟踪和关爱。

3. 为全球癌症患者贡献一份力量，助力新药研发。

4. 可能获得意想不到的治疗效果。

六、如何加入实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的入选标准，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。我们将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的流程、注意事项等，协助您顺利加入临床试验。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，越来越多的患者有望受益于这一创新疗法。让我们共同期待这一试验的成功，为更多癌症患者带来生命的曙光。

入选标准

1.在签署知情同意书时年龄为 18-75 周岁的男性或女性。

2.经组织学或细胞学病理确认的局部晚期或转移性恶性肿瘤受试者，需符合以下标准:

(1)1期部分:符合以下任意一条标准:

1)接受标准治疗后疾病进展，且没有其他标准治疗可用;或

2)已证实标准治疗无效、不耐受或认为不适合。

3.入组本研究的受试者需提供确认 KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告。

4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分。5.既往未接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS(具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。

排除标准

1.研究者判断不稳定的脑转移患者,

2.Ⅱ 期部分:

a)晚期 NSCLC:排除已知的其他驱动基因突变或融合

b)晚期 CRC:排除已知的其他驱动基因突变、扩增或融合

c)晚期 PDAC:排除已知的其他驱动基因突变或融台

3.既往接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS (具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。4.在研究药物给药前 14 天内接受姑息性放疗,5.在给药前 28 天内或5 个半衰期内(以较短者为准)接受过其他抗肿瘤治疗，包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗、具有明确抗肿瘤作用的中成药及其他试验用药物或器械，内分泌维持治疗除外。

6.合并具有临床意义的严重心血管疾病7.入组前 6 个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病。

8.入组前 3 个月内有深静脉血栓或基它任何严重血栓栓塞的病史。9.伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液。