【沈阳】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了实体瘤RET靶点靶向药试验的概念、意义、优势及参与方式。RET靶点靶向药物具有高度选择性，效果显著，适用于多种实体瘤。试验为RET基因突变肿瘤患者提供新治疗选择，具有广泛适应症。符合条件的患者可通过专业平台咨询参与试验，需注意了解试验详情、遵循医生指导和定期随访。欢迎拨打400-119-1082了解招募信息。

【沈阳】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【沈阳】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在实体组织中的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为了肿瘤治疗的新趋势。RET靶点是近年来被发现的一种新的肿瘤驱动基因，针对这一靶点的靶向药物试验，旨在为患有不同类型实体瘤的患者提供一种新的治疗选择。

二、为什么RET靶点靶向药试验具有重要意义？

RET基因突变在多种癌症中均有发现，如甲状腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等。RET基因突变导致的肿瘤生长速度较快，预后较差。RET靶点靶向药物试验通过抑制RET基因的活性，可以有效抑制肿瘤的生长和扩散，为患者带来新的治疗希望。

三、RET靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：RET靶点靶向药物具有高度选择性，仅针对RET基因突变的肿瘤细胞，对正常细胞影响较小，副作用较低。
2. 效果显著：多项临床研究显示，RET靶点靶向药物在治疗RET基因突变肿瘤方面具有显著效果，可以显著缩小肿瘤体积，延长患者生存期。
3. 适应症广泛：RET靶点靶向药物适用于多种实体瘤，不限癌种，为更多患者提供了治疗机会。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且符合以下条件，可以考虑参加RET靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他针对RET靶点的治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

您可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解具体的招募信息，并由专业医生进行评估。

五、参加RET靶点靶向药试验的注意事项

1. 详细了解试验：在参加试验前，请务必了解试验的目的、流程、潜在风险等，确保充分了解并自愿参与。
2. 遵循医生指导：在试验过程中，请严格按照医生的指导进行用药、检查等，以确保试验的顺利进行。
3. 定期随访：试验期间，患者需定期进行随访，以便及时了解病情变化，调整治疗方案。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择，为更多患者带来了希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的研究进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者