文章最后更新时间：2025-04-15 20:20:07，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
淋巴瘤在我国发病率上升，传统治疗手段疗效及副作用问题困扰患者。本文介绍了淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的意义，BTK靶点的作用，以及近年来靶向药物研究的进展。参与此类试验可获最新治疗机会、专业团队跟踪及减轻经济负担。文中还提供了如何参与试验的详细指南，并强调在全球好药网的帮助下，患者能更便捷地了解和参与临床试验，共同见证医学进步。
【上海】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验
项目名称：【套细胞淋巴瘤】一项比较泽布替尼（BGB-3111）联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究
药品名称：泽布替尼（BGB-3111）
基因分型：靶向药
突变基因：BTK
临床期数：Ⅲ期
治疗线数：初治
适应症状：套细胞淋巴瘤
项目优势：第二代BTK抑制剂，具有较好的口服生物利用度，对BTK具有强效抑制作用，同时具有更高的选择性，能在一定程度上避免由于抑制其它靶点而产生的毒副作用。
【上海】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验
一、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的意义
淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，近年来在我国发病率逐渐上升。传统的治疗手段如化疗、放疗等，虽能在一定程度上控制病情，但疗效及副作用问题一直困扰着广大患者。随着医学科技的不断发展，靶向药物逐渐成为抗癌治疗的新星。其中，淋巴瘤BTK靶点靶向药试验备受关注，为患者带来了新的治疗希望。
二、什么是BTK靶点？
BTK（Bruton酪氨酸激酶）是B细胞受体信号通路中的一个关键激酶，在B细胞的增殖、分化、存活及信号传导过程中起着重要作用。研究发现，BTK在淋巴瘤等多种B细胞恶性肿瘤中存在异常激活现象。因此，抑制BTK活性成为治疗淋巴瘤的一个重要策略。
三、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验进展
近年来，针对BTK靶点的靶向药物研究取得了显著成果。伊布替尼（Ibrutinib）作为首个BTK抑制剂，已在我国上市，并在临床治疗中取得了良好效果。然而，随着研究的深入，新型BTK靶点靶向药物不断涌现，为淋巴瘤患者提供了更多治疗选择。
目前，全球范围内多家药企正在开展淋巴瘤BTK靶点靶向药试验，旨在评估新药的疗效及安全性。这些试验为患者提供了免费使用新药的机会，同时也为医学研究积累了宝贵数据。
四、参与淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的优势
1. 获得最新治疗机会：参与临床试验的患者可以率先尝试新型靶向药物，抢占治疗先机。
2. 专业团队全程跟踪：患者在试验期间，将由专业医生和研究人员进行密切监测和指导，确保治疗安全有效。
3. 减轻经济负担：临床试验期间，患者可免费使用试验药物，同时部分检查费用也可减免。
五、如何参与淋巴瘤BTK靶点靶向药试验？
如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤，并希望了解更多关于BTK靶点靶向药试验的信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：
1. 详细了解病情：评估患者是否符合临床试验的入组条件。
2. 提供临床试验信息：介绍正在进行的BTK靶点靶向药试验，包括药物作用、疗效、副作用等。
3. 协助报名参加：协助患者与临床试验机构取得联系，完成报名及筛选流程。
4. 全程关爱服务：在试验期间，为患者提供关爱服务，解答疑问，确保患者权益。
六、温馨提示
淋巴瘤BTK靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，广大患者可以更方便地了解和参与临床试验，共同见证医学科技的进步，为生命续航。让我们携手共进，战胜淋巴瘤，迎接美好未来！
如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。
入选标准
1.签署知情同意书时年龄≥ 70 岁，或 ≥ 65 岁且＜ 70 岁且罹患不适合进行自体干细胞移植的合并疾病，具有以下至少一种情况： a. 心脏射血分数≤ 40% b. 一氧化碳弥散量（DLCO）≤ 60%预测值 c. 肌酐清除率＜ 70 mL/min 但≥ 30 mL/min（若根据Cockcroft-Gault 公式估算，则必须通过核医学扫描或 24 小时尿液收集进行确认） 2.根据 2016 年世界卫生组织的《造血和淋巴组织肿瘤分类》，组织学确诊为 MCL（Swerdlow et al, 2016），包括存在细胞周期蛋白 D1 阳性和/或 t(11;14)易位 3.既往未接受过 MCL 系统性治疗 4.存在可测量病灶，定义为≥ 1 个淋巴结病灶，其最长直径＞ 1.5cm，或≥ 1 个结外病变，其最长直径＞ 1 cm5.可获得用于确诊 MCL 的存档组织，或愿意接受新鲜肿瘤活检 6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0、1 或 2 7.预计生存期≥3 个月 8.器官功能良好，满足以下条件： a. 绝对中性粒细胞计数（ANC）＞ 750/mm3（7 天内无生长因子支持） b. 血小板＞ 75000/mm3（7 天内无生长因子支持或输血） c. 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 3.0 × 正常值上限（ULN）d. 血清总胆红素 ≤ 1.5 × ULN（确诊 Gilbert 综合征者除外） 9.有生育能力的女性患者必须在研究药物首次给药前、研究期间、泽布替尼或苯达莫司汀末次给药后≥ 90 天或利妥昔单抗末次给药后 12 个月（以较长者为准）使用高效的避孕方法。 10.禁欲的情况下、输精管被切除或同意在研究期间和泽布替尼末次给药后≥ 90 天、或苯达莫司汀末次给药后 6 个月、或利妥昔单抗末次给药后 12 个月（以较长者为准）内联合使用屏障避孕和方案中所述其它方法的男性患者允许入组。11.能够提供书面知情同意书，并且能理解和依从本研究的要求。12.由以下任一方法所确认肌酐清除率≥ 30mL / min
排除标准
1.已知淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS） 2. 既往接受过造血干细胞移植 3. 接受过 BTK 抑制剂、利妥昔单抗、或苯达莫司汀治疗 4. 患者治疗的目标是干细胞移植前肿瘤减灭 5. 入组研究前 3 年内存在恶性肿瘤病史，但已经治愈的基底细胞 或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌或局部 Gleason 评分为 6 的前列腺癌除外 6. 具有临床显著的心血管疾病，包括： a. 筛选前 6 个月内 发生的心肌梗死 b. 筛选前 3 个月内发生的不稳定型心绞痛 c. 纽约心脏病协会分级为 III 或 IV 级的充血性心脏衰竭 d. 具有临床显著的心律不齐史（例如，持续性室性心动过速、 室颤、尖端扭转型室性心动过速 7. 重度出血性疾病史，如 A 型血友病、B 型血友病、冯维勒布兰 德氏病或必须输血或其他医疗干预的自发性出血史 8. 首次研究药物给药前 6 个月内有中风或颅内出血史 9. 无法吞咽胶囊或存在显著影响胃肠功能的疾病，如吸收不良综 合征、胃切除术或小肠切除术、减肥手术、有症状的炎症性肠病、 部分或完全性肠梗阻 10. 需要全身治疗的活动性真菌、细菌和/或病毒感染 11. 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全 性或有效性结果难以解释的基础医学疾病 12. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或者反映存在活动性乙 型或丙型肝炎病毒感染的以下血清学状态： a. 存在乙肝表面抗 原（HBsAg）或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）。HBcAb 阳性、HBsAg 阴性、未检出乙型肝炎病毒（HBV） DNA（＜ 20 IU/mL）并且同 意接受 HBV 病毒再激活监测的患者可入组 13. 在首次研究药物给药前 4 周内进行过大型手术 14. 妊娠或哺乳期妇女 15. 首次研究药物给药前 35 天内接种活疫苗 16. 持续酗酒或药物成瘾 17. 对泽布替尼、苯达莫司汀、利妥昔单抗或研究药物的任何其他 成分存在超敏反应 18. 需要持续接受强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂治疗 19. 同时参与另外一项治疗性临床试验
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