【厦门】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（免费检验检查）

本文介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验，该治疗利用患者自身免疫系统特异性识别并杀死淋巴瘤细胞，具有靶向性强、安全性高、疗效显著的优势。全球好药网联合多家医疗机构现正招募符合条件的淋巴瘤患者参与试验。参与流程包括初步咨询、详细检查、签署知情同意书、接受治疗及随访。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询。

【厦门】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【厦门】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤CD19免疫治疗试验简介

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。近年来，随着生物技术的发展，免疫治疗在淋巴瘤治疗领域取得了重大突破。CD19免疫治疗作为一种新型治疗手段，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

二、CD19免疫治疗试验的原理

CD19是淋巴瘤细胞表面的一种特异性抗原，通过激活患者自身的免疫系统，特异性地识别并杀死淋巴瘤细胞。CD19免疫治疗试验就是利用这一原理，将患者体内的免疫细胞进行改造，使其具有识别和杀死淋巴瘤细胞的能力。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：CD19免疫治疗具有高度的靶向性，能有效识别并杀死淋巴瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 安全性高：利用患者自身免疫细胞进行改造，避免了传统化疗药物的副作用。

3. 疗效显著：多项临床研究显示，CD19免疫治疗在淋巴瘤治疗中取得了显著的疗效。

四、淋巴瘤CD19免疫治疗试验招募信息

为了进一步验证CD19免疫治疗在淋巴瘤治疗中的效果，现全球好药网联合多家医疗机构开展淋巴瘤CD19免疫治疗试验，面向全球招募淋巴瘤患者。

招募条件：

年龄18-70岁；

经病理学检查确认为淋巴瘤；

未接受过其他免疫治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

五、参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询，了解试验相关信息；

2. 患者前往指定医疗机构进行详细检查，确认是否符合试验条件；

3. 符合条件的患者签署知情同意书，并接受CD19免疫治疗；

4. 治疗过程中，患者需定期进行随访，以便观察疗效及不良反应；

5. 治疗结束后，患者需按照医嘱进行后续治疗和随访。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的淋巴瘤患者参与试验，共同为战胜淋巴瘤贡献力量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您解答。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）