【周口】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的相关内容。该试验旨在为黑色素瘤患者提供精准治疗，降低副作用，延长生存期。试验面向全国招募患者，提供免费药物治疗和专业医疗服务。参与试验的优势包括精准治疗、副作用小、免费药物和专业团队支持。如有意愿，请拨打热线电话400-119-1082咨询报名。黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验为患者带来新希望，助力生命健康。

【周口】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【周口】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验？

黑色素瘤是一种起源于皮肤或其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤，其恶性程度高，预后较差。NRAS是黑色素瘤中常见的基因突变之一，针对这一靶点的靶向药试验，旨在为黑色素瘤患者提供更为精准的治疗方案。

二、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的重要性

传统的黑色素瘤治疗方法如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，疗效有限。靶向药试验的出现，为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。通过针对NRAS基因突变的靶向治疗，有望显著提高治疗效果，降低副作用，延长患者生存期。

三、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验招募患者

为了验证新型靶向药对黑色素瘤NRAS基因突变患者的疗效，现正开展黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验。试验面向全国范围内的黑色素瘤患者，旨在为患者提供免费药物治疗，并监测病情变化。

四、参与黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：通过基因检测，筛选出NRAS基因突变的患者，为其提供针对性的靶向治疗，提高治疗效果。
2. 安全性高：与传统的化疗、放疗相比，靶向治疗副作用较小，对患者的身体负担较轻。
3. 免费药物：参与试验的患者将免费获得新型靶向药物，减轻家庭经济负担。
4. 专业的医疗团队：试验将由国内知名肿瘤专家团队主持，为患者提供专业的医疗服务。

五、如何参与黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有黑色素瘤，且有意愿参与NRAS靶点靶向药试验，请拨打以下热线电话进行咨询：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验介绍和报名流程，帮助您踏上治疗之路。

六、温馨提示

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望，通过精准治疗，提高治疗效果，减轻副作用。如果您符合试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己或亲友的生命健康助力。全球好药网期待与您携手共筑希望，共创美好未来。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视