【龙岩】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了肺癌无靶点患者面临的治疗困境，并介绍了免疫治疗作为一种新兴疗法为这类患者带来的新希望。文章详细阐述了肺癌无靶点要求免疫治疗试验的定义、优势、流程及适合参与的患者类型，并提供了参与试验的途径。通过参与试验，患者有望获得更佳治疗效果，延长生存期，提高生活质量。

【龙岩】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【龙岩】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，而无靶点肺癌患者往往面临治疗选择的困境。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌无靶点要求免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解这一新型疗法。

一、什么是肺癌无靶点要求免疫治疗试验？

肺癌无靶点要求免疫治疗试验是一种针对无靶点肺癌患者的临床研究，旨在评估免疫治疗药物在无靶点肺癌患者中的疗效和安全性。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，识别和清除肿瘤细胞，从而实现治疗效果。

二、免疫治疗的优势

与传统的化疗、放疗等治疗方式相比，免疫治疗具有以下优势：

针对性：免疫治疗针对肿瘤细胞，对正常细胞的影响较小，副作用相对较低。

持久性：免疫治疗在部分患者中可产生长期疗效，甚至实现临床治愈。

个体化：根据患者自身的免疫状态和肿瘤特点，制定个性化的治疗方案。

三、肺癌无靶点要求免疫治疗试验的流程

1. 患者筛选：通过详细的病史询问、体格检查、实验室检查等，筛选符合试验条件的无靶点肺癌患者。

2. 治疗方案制定：根据患者的病情和免疫状态，制定个性化的免疫治疗方案。

3. 治疗实施：按照治疗方案进行免疫治疗，包括药物治疗、免疫调节等。

4. 疗效评估：通过定期随访，评估患者的病情变化和治疗效果。

5. 安全性评估：密切观察患者的不良反应，及时调整治疗方案，确保患者安全。

四、哪些患者适合参加肺癌无靶点要求免疫治疗试验？

以下类型的无靶点肺癌患者可能适合参加免疫治疗试验：

经过一线或二线治疗后病情进展的患者；

对传统治疗（如化疗、放疗）无效或副作用较大的患者；

年龄较轻、身体状况较好的患者。

五、如何参与肺癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合参加肺癌无靶点要求免疫治疗试验的条件，可以联系以下途径：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

专业的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程、注意事项等，确保您能够顺利参与试验。

六、温馨提示

肺癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点肺癌患者提供了一种新的治疗选择。通过参加试验，患者有望获得更好的治疗效果，延长生存期，提高生活质量。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己开启新的治疗希望。

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组