【黑河】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义、发展历程、最新进展及参与试验的获益与风险。HER2阳性乳腺癌患者可通过试验获得新型药物的治疗机会，同时试验药物的安全性和有效性得到验证。全球范围内正开展多种类型药物的试验，部分已显良好前景。参与试验前需充分了解目的、流程及风险。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）参与试验，共同为抗击乳腺癌贡献力量。

【黑河】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【HR+、HER2-，有脑转移的乳腺癌】SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究

药品名称：SPH4336

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR阳性、HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

项目优势：口服小分子抑制剂

【黑河】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在乳腺癌细胞表面高表达的蛋白，HER2阳性乳腺癌患者往往预后较差。近年来，HER2靶点靶向药物在乳腺癌治疗中取得了显著疗效，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的生机。乳腺癌HER2靶点靶向药试验旨在研究新型HER2靶点药物的安全性和有效性，为临床治疗提供更有力的证据。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药物的发展历程

自20世纪90年代以来，HER2靶点药物的研究取得了突破性进展。曲妥珠单抗（Trastuzumab）是第一个针对HER2靶点的单克隆抗体药物，它的问世为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。此后，帕妥珠单抗（Pertuzumab）、拉帕替尼（Lapatinib）等HER2靶点药物也相继问世，使得HER2阳性乳腺癌患者的生存率得到了显著提高。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的最新进展

随着科学技术的不断发展，新型HER2靶点药物不断涌现。目前，全球范围内正在开展多项乳腺癌HER2靶点靶向药试验。这些试验涉及新型单克隆抗体、抗体偶联药物、小分子酪氨酸激酶抑制剂等多种药物类型。其中，部分药物已展现出良好的临床应用前景。

三、参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的获益与风险

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者，有望在第一时间接触到新型HER2靶点药物，获得更为有效的治疗。同时，患者在接受试验药物治疗后，医生会对其进行密切监测，及时发现并处理可能出现的副作用。然而，临床试验也存在一定风险，如试验药物可能无效或出现严重副作用。因此，在决定参与试验前，患者应充分了解试验的目的、流程、可能的风险和获益。

四、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有HER2阳性乳腺癌，并希望了解和参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询，帮助您了解试验相关事宜。符合条件的患者，我们将协助您与临床试验机构取得联系，让您顺利参与试验。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。在全球范围内，科学家和医生们正不懈努力，探索更为安全、有效的HER2靶点药物。我们期待着这些研究成果能为广大乳腺癌患者带来更好的治疗效果，提高生存质量。同时，也呼吁广大患者关注临床试验，积极参与其中，共同为抗击乳腺癌贡献力量。

入选标准

入选标准

1 自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书；

2 ECOG体力状况0或1分；

3 预期生存期≥3个月；

4 不能进行根治性的手术/其他局部治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者；

5 受试者至少有一个可测量脑转移病灶；

6 绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期妇女在研究期间均需同意接受戈舍瑞林治疗。

7 实验室检查结果满足一定的器官功能要求；

8 受试者同意采用有效的避孕措施避孕。

排除标准

1 炎性乳腺癌；

2 研究者判断不适合内分泌治疗的患者;

3 开始研究治疗前有其他恶性肿瘤病史;

4 签署知情同意书时仍在接受有抗肿瘤适应症的中成药治疗；

5 开始研究治疗前接受过手术，且未从手术的不良反应中恢复；

6 开始研究治疗前参加了临床试验且接受了其他试验药物治疗者；

7 处于妊娠期或哺乳期的女性；

8 开始研究治疗前发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重的心律失常、症状性充血性心力衰竭；纽约心脏病学会心功能不全分级≥II级；QTc间期均值≥470 ms；心脏左室射血分数≤50%；

9 开始研究治疗前发生过缺血性脑卒中或严重的血栓栓塞疾病；

10 乙肝病毒表面抗原阳性且HBV DNA＞2000 IU/ml或10(4)拷贝数/mL者；HCV抗体阳性且HCV RNA阳性者；或已知HIV感染者；

11 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏；

12 开始研究治疗前存在影响药物服用或影响胃肠道吸收功能的疾病；

13 开始研究治疗前存在不可控制的感染；

14 已知患者有药物滥用、酗酒或吸毒史，既往有明确的神经或精神障碍史;

15 患有其他疾病，研究者认为接受本研究治疗风险大于获益，或研究者认为有任何不宜入选本研究的其他原因。