【新乡】肺癌RET靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了肺癌RET靶点靶向药免费试验的重要性，介绍了RET基因突变与肺癌的关系及其靶向药物的治疗优势。文章强调免费试验的高度精准性、显著疗效和参与途径，同时探讨了试验对精准医疗和新药研发的推动作用。通过全球好药网，肺癌患者可便捷参与试验，共创生命奇迹。摘要如下：肺癌RET靶点靶向药免费试验为患者带来新希望，通过精确作用于RET基因突变，实现高效治疗。试验具有高度精准性、显著疗效，且患者可免费参与。全球好药网提供试验信息及申请途径，助力患者共享精准医疗成果。此试验推动我国精准医疗发展，为新药研发提供数据支持。如需了解更多，请拨打400-119-1082咨询。

【新乡】肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/实体瘤】HA121-28片治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的 II 期临床研究

药品名称：HA121-28片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/实体瘤

项目优势：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

【新乡】肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、肺癌RET靶点靶向药免费试验的重要性

近年来，肺癌的发病率逐年攀升，严重威胁着人们的生命健康。作为一种常见的恶性肿瘤，肺癌的治疗一直是医学界关注的焦点。随着精准医疗的兴起，肺癌的治疗手段也日新月异。其中，肺癌RET靶点靶向药免费试验为患者带来了新的希望。

二、什么是肺癌RET靶点靶向药？

RET基因是一种原癌基因，其突变与多种肿瘤的发生发展密切相关。研究发现，RET基因突变在肺癌患者中的发生率约为1-2%。针对这一靶点研发的靶向药物，能够精准作用于RET基因突变的肺癌细胞，抑制肿瘤生长，为患者提供了一种高效的治疗手段。

三、肺癌RET靶点靶向药免费试验的优势

1. 高度精准：靶向药物针对RET基因突变，能够精确打击癌细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，肺癌RET靶点靶向药对于RET基因突变阳性的肺癌患者具有显著的疗效，能够有效延长生存期。

3. 免费参与：为了帮助更多肺癌患者受益，全球好药网联合多家医疗机构开展肺癌RET靶点靶向药免费试验，让患者无需承担额外费用即可接受治疗。

四、如何参与肺癌RET靶点靶向药免费试验？

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网了解更多关于肺癌RET靶点靶向药免费试验的信息，包括试验药物、适应症、禁忌症等。

2. 咨询专业医生：患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，与专业医生沟通，了解自己是否符合试验条件。

3. 提交申请：符合条件的患者，可在全球好药网提交申请，参加肺癌RET靶点靶向药免费试验。

4. 跟进治疗：患者参与试验后，需按照医生的建议进行治疗，并定期复查，以评估疗效。

五、肺癌RET靶点靶向药免费试验的意义

肺癌RET靶点靶向药免费试验的开展，不仅为肺癌患者提供了新的治疗选择，还推动了我国精准医疗的发展。通过临床试验，医生可以更深入地了解肺癌RET靶点靶向药的效果，为患者制定个体化治疗方案。同时，这也为我国新药研发提供了宝贵的数据支持，助力我国抗癌事业的发展。

六、温馨提示

肺癌RET靶点靶向药免费试验，为肺癌患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，越来越多的患者将有机会参与到这一试验中，共享精准医疗的成果。让我们携手共进，共创生命奇迹！如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署知情同意书。

2.年龄 18~75 周岁（含 18 周岁及 75 周岁），性别不限。

3.经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者。

4.具有 CAP 或 CLIA 认证资质的各中心实验室采用 NGS 方法显示具有 RET 基因融合。

5.至少接受过一线标准治疗后疾病进展（包含辅助治疗期间或治疗结束后 6 个月内出现疾病进展的患者）。

6.至少存在一处符合 RECIST 1.1 定义的可测量病灶（对于既往进行过放射性治疗的病灶，仅当该病灶在放疗后出现明确疾病进展，才可将该病灶纳入可测量病灶）。

7.ECOG 体力状况（PS）评分 0-1 分。

8.具有适当的器官功能，实验室检查满足如下标准： ·中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L（实验室检查前 2 周内，未接受 G-CSF升白治疗）； ·血小板计数（PLT）≥75×109/L（实验室检查前2 周内，未接受输注血小板或其他促进血小板生成的药物）；·血红蛋白（Hb）≥90 g/L；（实验室检查前 2 周内，未接受输注红细胞或促红细胞生成的药物治疗）； ·丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×正常值上限（ULN）（如有肝转移患者，≤5.0×ULN）； ·血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； ·血清肌酐≤1.5×ULN； ·白蛋白≥30 g/L；

9.男性及女性育龄受试者同意在治疗期间及治疗完成后 6 个月内采取有效的避孕措施。

排除标准

1.存在 NSCLC 中 RET 以外的经证实的致癌驱动基因改变，即激活EGFR、BRAF 或 KRAS 突变、MET 外显子 14 跳跃突变或高水平扩增及 ALK、ROS1 或 NTRK1/2/3 基因融合。

2. 既往使用选择性 RET 抑制剂（包括试验性的选择性 RET 抑制剂，如 LOXO-292、BLU-667、RXDX-105 等）进行治疗。

3. 首次使用试验药物前 4 周内曾接受任何抗肿瘤治疗（包括但不限于化疗、放疗和靶向治疗等）；具有抗肿瘤适应症的中药或中成药洗脱期为 2 周；缓解骨转移疼痛的局部姑息性放疗洗脱期为2 周。

4. 凝血功能异常（INR＞1.5 或 APTT>1.5×ULN）：有出血性倾向（如活动性消化性溃疡）或正在接受溶栓或抗凝治疗者。

5. 尿常规提示尿蛋白≥++且 24 小时尿蛋白＞1.0 g 者。

6. 给药前 4 周内进行过外科大手术或预期在研究期间接受大型手术。

7. 患者具有中枢神经系统（CNS）转移，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其 CNS 疾病。如果患者需要使用皮质类固醇治疗 CNS 疾病，给药剂量必须在首次给药前两周内保持稳定。

8. 存在控制不佳的心包积液、胸腔积液或腹腔积液。

9. 需要类固醇治疗的间质性肺炎、药物性肺炎、放射性肺炎（已稳定的放射性肺炎除外）。10. 严重的心血管疾病，如纽约心脏病协会（NYHA）2 级以上心力

衰竭、不稳定型心绞痛、严重心律失常、首次给药前 6 个月内发生心肌梗死或脑卒中，控制不佳的高血压（定义为在药物控制情况下，多次测量收缩压>150 mmHg 或舒张压>100 mmHg）。

11. 符合以下任意一条标准的患者排除： ·QT 间期（QTcF）值女性≥470 ms，男性≥450 ms；或者先天性长 QT 间期综合症，正在服用已知可延长 QT 间期的药物，长 QT 间期综合症的家族史； ·静息心电图显示节律、传导或形态有任何重要意义的临床异常，需要临床干预； ·心脏射血分数低于 50%；

12. 有活动性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染者： ·如 HBsAg阳性，加测 HBV DNA（测定结果高于所在研究中心正常值范围上限）； ·如 HCV 抗体检测结果阳性，加测 HCV RNA（测定结果高于所在研究中心正常值范围上限）。

13. 人类免疫缺陷病毒感染者（HIV 阳性）。

14. 无法吞咽或者有严重的吞咽障碍。

15. 5 年内患有或现在合并任何其他恶性肿瘤（除外已根治性切除且未复发的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、局部前列腺癌、原位宫颈癌或其他原位癌）。

16. 存在任何重度和/或未能控制的疾病且研究者判断影响药物评价，包括但不局限于：危及生命的自身免疫系统疾病；药物滥用；严重的神经系统疾病（如癫痫、痴呆等）；严重的精神障碍史；重度感染等。

17. 怀孕或哺乳期妇女。

18. 研究者认为具有不适合参加研究的其他情况。