【湘潭】多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了多发性骨髓瘤及其CD38靶点靶向治疗药物的研究进展。重点介绍了CD38靶点靶向药试验的概念、优势及招募信息，强调其高度选择性、显著疗效和个体化治疗特点。同时，文章阐述了参与试验的意义，包括获取最新治疗、定制个体化方案和支持科研发展。全球好药网正开展相关试验，欢迎符合条件的患者咨询报名。

【湘潭】多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药免费试验

项目名称：【骨髓瘤】Teclistamab治疗既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤

药品名称：Teclistamab

基因分型：靶向药

突变基因：CD38

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：接受过1-3线治疗（包括一种抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发性或难治性多发性骨髓瘤

项目优势：Teclistamab 是一种 T 细胞重定向双特异性抗体，可靶向 T 细胞表面表达的 CD3 和骨髓瘤细胞表面表达的 B 细胞成熟抗原。在该研究的第一阶段剂量探索部分，Teclistamab 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出有希望的疗效。

【湘潭】多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药免费试验

一、概述

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞疾病，严重影响患者的生活质量和生存期。近年来，随着生物技术的发展，针对CD38靶点的靶向治疗药物逐渐成为研究热点，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药试验的相关知识。

二、什么是多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药试验？

多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药试验是指针对多发性骨髓瘤患者，以CD38为靶点的靶向治疗药物的临床试验。CD38是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的分子，通过抑制CD38，可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和繁殖。

三、CD38靶点靶向药的优势

1. 高度选择性：CD38靶点靶向药物能够高度选择性地作用于多发性骨髓瘤细胞，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，CD38靶点靶向药物对多发性骨髓瘤的治疗效果显著，能够有效缓解病情，延长生存期。

3. 个体化治疗：CD38靶点靶向药物可根据患者的具体情况制定个体化治疗方案，提高治疗效果。

四、多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药试验，旨在为符合条件的患者提供免费药物治疗及专业指导。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊的多发性骨髓瘤患者

入选条件：年龄18-75岁，ECOG评分≤2分，预计生存期≥3个月

排除条件：过敏体质、严重心肝肾功能障碍、怀孕或哺乳期妇女等

试验地点：全国各大医院及研究中心

如果您或您的家人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细咨询和报名服务。

五、参与CD38靶点靶向药试验的意义

参与多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药试验，对于患者本人及家庭具有以下意义：

1. 获得最新治疗：患者可以率先使用到国际领先的CD38靶点靶向药物，提高治疗效果。

2. 个体化治疗方案：通过临床试验，医生可以为患者制定更加个体化的治疗方案，提高治疗成功率。

3. 支持科研发展：参与临床试验，有助于推动我国多发性骨髓瘤治疗科研的发展，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手全国各大医院及研究中心，致力于为患者提供最新的治疗信息和服务。如果您符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，加入我们的临床试验，共同开启个体化治疗新篇章。

入选标准

1 签署知情同意时年龄≥18岁。

2 有诊断为多发性骨髓瘤的记录，即符合以下标准： a. 根据IMWG诊断标准诊断为多发性骨髓瘤。 b. 筛选时存在可测量病灶

3 复发性或难治性疾病

4 既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗，包括任何既往治疗线中以获批给药方案接受至少连续2个周期的抗CD38单克隆抗体治疗和任何既往治疗线中连续2个周期的来那度胺治疗

5 基于研究者根据IMWG标准判断的缓解情况，最后一线治疗后有疾病进展或未达到缓解的证据。

6 ECOG体能状态评分为0-2

7 筛选期间临床实验室检查值符合标准

8 女性患者必须同意在入组研究至接受最后一剂研究药物后的6个月内不会怀孕，哺乳或者备孕。

9 男性患者必须同意在入组研究至接受最后一剂研究药物后的3个月内无生育计划。

10 受试者必须签署ICF，表明受试者理解本研究目的和所需步骤且愿意参加研究。

11 必须愿意并能够遵守本协议中规定的生活方式限制。

排除标准

1 既往接受过任何BCMA靶向治疗

2 对任何研究药物或其辅料有禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受（参见Teclistamab研究者手册和适用的处方信息）。与特定研究药物相关的其他排除标准包括： a. 如果存在以下任何一种情况，则受试者无资格接受PVd作为对照治疗： 1） 既往接受过泊马度胺治疗。 2） 不符合硼替佐米再治疗标准（既往硼替佐米治疗后未至少达到PR，或既往硼替佐米治疗期间或治疗停止后6个月内根据IMWG标准确认发生疾病进展）。 3） 对泊马度胺或硼替佐米有禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受（不耐受定义为由于任何与泊马度胺或硼替佐米相关的AE而终止既往治疗）。 4） 有符合NCI-CTCAE第5.0版定义的1级周围神经病变伴疼痛或≥2级周围神经病变。 5） 随机化前5个半衰期内接受过强效CYP3A4诱导剂（见章节6.11.3.3）。 b. 如果存在以下任何一种情况，则受试者无资格接受Kd作为对照治疗： 1） 既往接受过卡非佐米治疗。 2） 未受控制的高血压，定义为尽管接受了最佳治疗，但平均收缩压＞159 mmHg或舒张压＞99 mmHg（根据欧洲高血压学会/欧洲心脏病学会2018指南[Williams 2018]测量）。 3） 有符合NCI-CTCAE第5.0版定义的2级周围神经病变伴疼痛或≥3级周围神经病变。 4） 对卡非佐米有禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受（不耐受定义为由于任何与卡非佐米相关的AE而终止既往治疗）。 c. 受试者将因以下任一情况被排除： 1） 既往接受过卡非佐米和泊马度胺治疗。 2） 既往接受过卡非佐米治疗且不符合硼替佐米再治疗标准（如入选标准2定义）。

3 对地塞米松不耐受

4 在随机分组前的规定时间范围内，接受过既往抗骨髓瘤治疗（如靶向治疗、表观遗传治疗、单克隆抗体治疗、基因修饰过继细胞治疗、干细胞移植等）

5 在随机化前4周内接受过活疫苗或减毒活疫苗，或受试者计划在研究期间接受此类疫苗。

6 CNS受累或多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征。

7 筛选时患有浆细胞性白血病、华氏巨球蛋白血症、POEMS综合征或原发性轻链型淀粉样变性。

8 除复发性/难治性多发性骨髓瘤以外的骨髓异常增生综合征或活动性恶性肿瘤。

9 在随机化前6个月内发生过卒中、短暂性脑缺血发作或癫痫发作。

10 存在特定的心脏状况

11 受试者在规定时间范围内接受过重大手术或有严重外伤性损伤

12 存在可能干扰研究步骤或结果，或者经研究者判定会对参加本研究带来一定风险的合并躯体或精神状况或疾病

13 乙型肝炎血清阳性：定义为HbsAg检查结果为阳性。

14 活动性丙型肝炎病毒感染，即HCV-RNA检测结果阳性。

15 有任何研究者认为受试者参加本研究不符合其最大利益，或者可能妨碍、限制或混淆研究方案特定评估的情况。