【金昌】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验(临床研究患者招募)

郭艳梅

文章最后更新时间:2025-04-14 09:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的新希望——G12C靶点,以及针对该靶点的靶向药物试验。试验旨在评估新型G12C靶向药物的安全性和有效性,为患者提供新治疗选择。文章还详细说明了试验的招募条件、参与好处及报名方式。全球好药网联合多家医疗机构,期待患者加入试验,共同推动非小细胞肺癌治疗研究。

【金昌】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【金昌】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌G12C靶点:一种新的治疗希望

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗中,靶向治疗已经成为一种重要的治疗手段。近年来,科学家们发现了一种名为G12C的基因突变,它为非小细胞肺癌的治疗提供了新的方向。

二、【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】:为患者带来新希望

为了探索针对G12C基因突变的新型靶向药物,全球好药网联合多家医疗机构,启动了【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】。这项试验旨在评估新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。

三、试验详情:了解【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】

以下是【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】的相关信息:

试验药物:新型G12C靶向药物

试验对象:经病理学确诊的G12C突变非小细胞肺癌患者

试验目的:评估新型靶向药物的安全性和有效性

试验时间:2023年-2025年

四、患者招募:加入【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】

为了确保试验的顺利进行,我们现面向全国招募符合条件的非小细胞肺癌患者。以下是患者招募的基本条件:

经病理学确诊为非小细胞肺癌

基因检测显示存在G12C基因突变

年龄在18-75岁之间

自愿参加试验,并签署知情同意书

五、参与试验的好处

参与【非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验】的患者将有机会:

获得新型靶向药物的治疗机会

接受专业的医疗团队监护和治疗

为非小细胞肺癌的治疗研究贡献力量

享受全球好药网提供的专业咨询服务

六、如何加入试验?

如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的专业团队将为您提供详细的咨询和报名服务。同时,您也可以通过全球好药网官方网站了解更多的试验信息。

七、温馨提示:携手共进,为生命续航

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。我们期待着更多患者的加入,共同为非小细胞肺癌的治疗研究贡献力量。全球好药网将一直陪伴在您身边,为您提供最专业的抗癌新药信息和支持。请相信,希望就在眼前!

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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