【池州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”，一种新型的癌症治疗理念，它不局限于特定类型的肿瘤，也不要求肿瘤细胞具有特定的基因突变或分子靶点，为更多患者提供了靶向治疗的机会。试验的开展打破了传统治疗的限制，通过个体化治疗，提高治疗效果。符合条件的患者可以通过全球好药网进行咨询和参与。靶向药物治疗具有针对性，能提升治疗效果和患者生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为患者提供最新药物信息和专业咨询服务。

【池州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】KH801注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

药品名称：KH801注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织学确诊的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤

项目优势：KH801 能与肿瘤细胞上的 CD24 特异性结合，通过阻断 CD24/Siglec-10「 别吃我 」信号，提高肿瘤相关巨噬细胞（TAM）对肿瘤细胞的吞噬作用。

【池州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，传统的方法往往针对某一特定类型的肿瘤，而“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”则是一种全新的治疗理念。它不局限于某一种癌症，也不要求肿瘤细胞具有特定的基因突变或分子靶点。这种试验的开展，意味着更多患者可以有机会接触到靶向治疗，为抗击癌症带来新的希望。

二、为何这一试验对于癌症患者至关重要？

传统治疗方式往往因为肿瘤类型的局限性和治疗靶点的不明确，导致治疗效果有限。而“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”打破了这些限制，它通过广泛招募不同类型的实体瘤患者，使用靶向药物进行个体化治疗，旨在提高治疗的有效性，为患者提供更多治疗选择。

三、参与试验的条件与流程

参与这一试验的患者需满足以下条件：经病理学检查确认为实体瘤，不限癌种；年龄在18-75岁之间；ECOG评分在0-2分之间；无其他严重疾病或并发症。符合条件的患者，可以通过以下流程参与试验：首先，联系全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询；其次，根据热线指引提交相关病例资料；最后，经过专业评估后，符合条件者将被纳入试验。

四、试验中的靶向药物治疗优势

靶向药物治疗具有针对性，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。在“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”中，患者将接受个性化的靶向药物治疗，这不仅有助于提高治疗效果，降低副作用，还能提升患者的生活质量。

五、全球好药网 —— 您的抗癌助手

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为癌症患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。我们不仅提供药物信息，还提供专业的咨询服务，帮助患者了解各种抗癌新药及临床试验。如果您对“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”感兴趣，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供详细的信息和支持。

六、温馨提示

“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网将与您一起，不断探索抗癌新药，助力每一位患者找到适合自己的治疗方式。请相信，只要我们不放弃，希望就在前方。欢迎拨打咨询热线（400-119-1082），让我们一起为健康而努力。

入选标准

1 自愿签署知情同意书。

2 年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准），性别不限。

3 预期生存期≥3个月。

4 经组织学确诊的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤（包括但不限于乳腺癌、肺癌、卵巢癌、结直肠癌等实体瘤），且既往标准治疗失败或无法耐受的晚期实体瘤患者。

5 ECOG评分为0-1分。

6 根据RECIST v1.1版标准评估至少有一个可测量的靶病灶。可测量靶病灶定义为最长单径≥10mm的非淋巴结病灶，或短径≥15mm的淋巴结病灶。

7 入组前患者器官功能储备需符合下列实验室检查值：1 血液学：中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血红蛋白≥90g/L，血小板≥100×109/L（不允许筛选前2周内使用造血生长因子类药物，提高检测值以满足入组标准）；2 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，AST和ALT≤2.5×ULN（如有肝转移或HCC，则ALT和AST≤5×ULN）；3肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥50mL/min（采用 Cockcroft-Gault公式计算，详见附录5）；尿蛋白<2+，或尿蛋白≥2+且24小时尿蛋白定量<1g；4凝血功能：凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN（接受抗凝治疗的患者除外）

8 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者，必须从首次给药前7天开始采用高效的避孕措施，直至末次给药后6个月（已行绝育手术（如，双侧输卵管结扎或卵巢切除术或子宫切除术等）除外）。具有生育能力的女性患者在首次给药前7天内血妊娠试验必须为阴性。

9 患者必须从既往抗肿瘤治疗导致的急性毒性反应中恢复（CTCAE ≤1级），以下情况可除外：a.脱发；b.皮肤色素沉着；c.2级及以下神经毒性；d.放疗引起的远期毒性，经研究者判断不能恢复。

排除标准

1 原发性中枢神经系统肿瘤，中枢神经系统（CNS）转移者（但既往手术、放疗后临床稳定≥4周且停用皮质类固醇治疗的患者除外）。

2 伴有间质性肺病（ILD）（放疗引起的局部间质性肺炎除外），严重慢性阻塞性肺疾病、严重肺功能不全。

3 人免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）阳性、活动性乙型肝炎病毒感染（HBV-DNA拷贝数≥ULN）或活动性丙型肝炎病毒感染（HCV-RNA≥ULN），以及其他尚未控制的或需要治疗的严重活动性感染者。

4 既往接受过CD24靶向治疗者。

5 既往接受过异基因造血干细胞移植史或其他器官移植史；

6 首次给药前4周或前期使用药物的5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何抗肿瘤治疗（包括化疗、激素治疗、放疗、免疫治疗或生物治疗等）。

7 首次给药前4周内参加过其他临床试验。

8 处于哺乳期或妊娠期妇女。

9 既往或目前正患有精神/神经疾病不限于精神分裂症、妄想症、恐惧症、强迫症、阿尔茨海默病、行为意志障碍、产后精神障碍、偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的精神障碍等。

10 既往2年内有活动性自身免疫性疾病（不需要全身治疗的白癜风、格雷夫斯病、桥本甲状腺炎或银屑病等除外）。

11 既往5年内曾患其它恶性肿瘤，以下情况除外：1治愈的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤；2宫颈原位癌；3已根治的I期子宫内膜癌；4已根治的乳腺导管原位癌或小叶原位癌，且目前未接受任何全身性治疗；5接受过根治手术，且目前认为已治愈/长期稳定的局限性前列腺癌、甲状腺乳头状癌或甲状腺滤泡癌等。

12 伴有活动性心脑血管疾病：1首次给药前6个月内发生过心肌梗死、脑卒中、搭桥手术或支架置入术等；2充血性心力衰竭NYHA III-IV级；3左心室射血分数（LVEF）＜50%；4 QTC间期延长（女性＞470ms，男性＞450ms）；5 药物无法控制的不稳定型心绞痛、需要药物治疗的严重心律失常（房颤或阵发性室上性心动过速除外）；6经规范的药物治疗后未能控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）者，以及具有高血压危象或高血压脑病史；7患有重大血管疾病（如主动脉瘤，主动脉夹层动脉瘤）。

13 患有深静脉血栓（患有肌间静脉血栓、输液港血栓，但经研究者判断状态稳定者除外）、肺栓塞或其它严重的血栓栓塞者，或入组前6个月内发生过深静脉血栓、肺栓塞或其它严重的血栓栓塞，且经研究者评估有复发风险者。

14 对免疫球蛋白或对KH801注射液任何成分过敏的患者。

15 受试者在入组前4周内接种减毒活疫苗，或计划在研究期间接种减毒活疫苗。

16 首次给药前4周内进行过重大手术或计划在研究期间进行重大手术者。

17 存在其他任何研究者认为不适合入组的情况。