【大理】肝癌MET靶点靶向药免费试验(临床试验全国招募)

王春花

文章最后更新时间:2025-05-07 05:10:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

文章摘要:本文首先揭示了我国肝癌的严峻现状和治疗困境,随后介绍了肝癌MET靶点靶向药试验的意义及其在治疗肝癌中的重要作用。文章详细阐述了MET靶点靶向药试验的原理、优势以及临床试验的参与方式,并探讨了该疗法面临的挑战,如耐药问题与个体差异。最后,文章呼吁肝癌患者积极了解并参与临床试验,以寻求治愈新希望。全球好药网提供相关咨询服务,助力肝癌患者早日康复。

【大理】肝癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称:GST-HG161片

基因分型:靶向药

突变基因:MET

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:

适应症状:MET 14跳跃突变

项目优势:广生堂

【大理】肝癌MET靶点靶向药免费试验

一、肝癌的严峻现状与治疗困境

肝癌,被称为“沉默的杀手”,在我国恶性肿瘤发病率中排名第五,死亡率却高居第二。由于早期症状不明显,许多患者在发现时已错过最佳治疗时机。传统治疗方法如手术、化疗、放疗等,虽能在一定程度上控制病情,但疗效有限,患者生存质量较低。

二、肝癌MET靶点靶向药试验的意义

近年来,随着分子生物学和生物技术的飞速发展,靶向治疗成为癌症治疗领域的一大突破。肝癌MET靶点靶向药试验,正是针对肝癌的一种新型治疗方法。那么,什么是MET靶点?这种靶向药物试验又有哪些优势呢?

三、MET靶点与肝癌治疗

MET是一种原癌基因,其编码的蛋白质在细胞生长、分裂、迁移等过程中发挥重要作用。研究发现,MET基因的异常激活与多种癌症的发生发展密切相关,尤其是在肝癌中。因此,针对MET靶点的药物研究成为肝癌治疗的新方向。

以下是文章正文内容:

1. 肝癌MET靶点靶向药试验的原理

肝癌MET靶点靶向药试验是通过抑制MET基因的活性,阻止肝癌细胞的生长、扩散和血管生成,从而达到治疗肝癌的目的。这种药物具有高度的针对性,能够精准打击癌细胞,同时减少对正常细胞的损害。

四、临床试验:寻找治愈新希望

2. 肝癌患者如何参与临床试验?

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,为肝癌患者提供了丰富的临床试验信息。如果您想参与肝癌MET靶点靶向药试验,可以拨打咨询热线:400-119-1082,了解详细信息。

以下是参与临床试验的步骤:

(1)了解试验的基本信息,如药物名称、试验阶段、入选标准等。

(2)与医生沟通,评估是否符合入选条件。

(3)签署知情同意书,明确试验的风险与收益。

(4)按照试验要求进行各项检查,以评估身体状况。

(5)开始用药,并定期复查,监测病情变化。

五、靶向药物试验的优势与挑战

3. 优势:精准治疗,提高生存质量

与传统治疗方法相比,肝癌MET靶点靶向药试验具有以下优势:

(1)精准打击癌细胞,减少对正常组织的损害。

(2)口服给药,方便患者服用,提高生活质量。

(3)疗效显著,部分患者可实现病情稳定甚至肿瘤缩小。

4. 挑战:耐药问题与个体差异

尽管肝癌MET靶点靶向药试验具有诸多优势,但仍面临一些挑战。如耐药问题,随着治疗时间的延长,部分患者可能出现耐药现象,导致疗效降低。此外,由于个体差异,不同患者对药物的敏感性也存在差异,需要根据患者具体情况调整治疗方案。

六、总结

肝癌MET靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的希望。然而,作为一种新兴治疗方法,它仍需在临床试验中不断探索和完善。如果您想了解更多关于肝癌MET靶点靶向药试验的信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

最后,祝愿广大肝癌患者早日康复,拥抱健康生活!

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》;

2 年龄≥18岁;

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者,且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受;

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为:1)c-Met IHC表达(阳性标准:1+及以上,或25%+及以上);2)c-Met FISH扩增;3)c-Met基因14外显子突变(二代基因测序或PCR),以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估,受试者必须至少有1处可评估的病灶;(扩展阶段:至少有1处可测量的病灶)

6 基于美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表的体力状态评分为0或1;

7 有适当的骨髓和主要脏器功能:骨髓:血红蛋白≥9.0 g/dL,中性粒细胞绝对计数>1.5×109/L,血小板≥75×109/L; 凝血功能:凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN,国际标准化比率(INR)≤1.5×ULN; 肝功能:总胆红素≤1.5×ULN,ALT≤2.5×ULN,AST≤2.5×ULN;如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN,ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN; 肾功能:血清肌酐<1.5×ULN,肌酐清除率> 50mL/min; 其它实验室检查指标:脂肪酶≤1.5×ULN,淀粉酶≤1.5×ULN,白蛋白≥28g/L;

8 预期生存时间≥ 12周;

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始,直至末次研究药物给药后的180天期间内,用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天(含)内妊娠检查结果必须为阴性;

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组的患者;

2 有明显心血管系统基础疾病,包括以下几种情况: 基线期心电图QT/QTcF间期延长者(QTcF:>480ms) 基线期平静状态下心电图严重异常,包括节律,传导,形态。比如:完全性左束支传导阻滞,III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件,比如:心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入,冠状动脉架桥手术,充血性心力衰竭等; 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%; 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况,比如: 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病:如Crohn’s病,溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者,比如: 既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者(乙肝病毒 HBV-DNA值> 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ),或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 )),或人类免疫缺陷病毒( HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者(丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周, 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 (以时间长的为准),有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发除外);

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物( 扩展阶段:既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组,包括: Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等);

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

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