【温州】白血病化疗药免费试验（临床招募）

本文介绍了白血病化疗药试验的概念、参加试验的原因和方法。新药试验为白血病患者提供了试用最新化疗药物的机会，有助于获取更好的疗效和较低的副作用，并为医学进步贡献力量。参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。文章还详细说明了如何参与试验及注意事项，提醒患者在试验过程中了解药物副作用、保持良好沟通并遵循医生指导。最后，提供了全球好药网的咨询热线，方便患者了解更多试验信息。

【温州】白血病化疗药免费试验

项目名称：【白血病】ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究

药品名称：ABL001

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者

项目优势：诺华（中国）生物医学研究有限公司

【温州】白血病化疗药免费试验

一、什么是白血病化疗药试验？

白血病是一种由于骨髓中白血球异常增生而导致的恶性血液病。化疗是治疗白血病的重要手段之一，而新药试验则是为了寻找更有效、副作用更小的化疗药物。通过参与白血病化疗药试验，患者有机会接触到尚未在市场上广泛应用的全新药物，为治疗带来新的希望。

二、为什么参加白血病化疗药试验？

1. 获取新药物治疗机会：新药试验为患者提供了试用最新化疗药物的机会，这些药物可能具有更好的疗效和更低的副作用。

2. 为医学进步贡献力量：参与试验的患者将成为医学研究的宝贵资源，有助于推动白血病治疗领域的发展。

3. 专业的医疗团队支持：参加试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，确保安全性和有效性。

三、如何参与白血病化疗药试验？

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解正在进行的白血病化疗药试验项目、药物作用机制、适应症等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，了解自己是否适合参加试验。

3. 完善报名手续：根据医生建议，完善报名手续，包括填写相关表格、提交检查报告等。

4. 参加试验：在正式参加试验前，患者需签署知情同意书，明确试验过程、可能的风险和权益。

四、参与试验注意事项

1. 了解药物副作用：在参加试验前，患者应充分了解试验药物的副作用，以便在出现不适时及时采取措施。

2. 保持良好的沟通：患者应与医生保持密切沟通，及时反馈治疗过程中的感受和变化。

3. 遵循医生指导：在试验过程中，患者应遵循医生的指导，按时用药、复查，确保试验顺利进行。

五、温馨提示

白血病化疗药试验为患者带来了新的治疗希望，通过参与试验，患者不仅有机会接触到最新的化疗药物，还能为医学进步贡献力量。如果您或您的家人朋友患有白血病，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息，共创白血病治疗新篇章。

入选标准

1.  ≥ 18 岁、诊断为CML-CP 的中国男性或女性参加者

2.  参加者在筛选访视时必须满足以下所有实验室检查标准：外周血和骨髓中原始细胞 < 15%；外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%；外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%；血小板 ≥ 50 × 10^9/L（≥ 50,000/mm^3）；既往治疗相关的一过性血小板减少（筛选前 < 50,000/mm^3，持续 ≤ 30 天）可接受；除肝脾肿大外，无髓外白血病受累证据

3.  既往接受过至少两种ATP 竞争性TKI治疗

4.  筛选时最近的TKI 治疗失败（摘自2013 年ELN 建议；Baccarani et al 2013）或不耐受

5.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）0、1 或2

6.  充分的终末脏器功能

7.  研究药物首次给药前，参加者的以下电解质值必须在正常范围内或通过补充剂纠正至正常范围内：血钾、血钙、血镁

8.  筛选时存在适于标准化实时定量PCR（RQ-PCR）定量的典型BCR-ABL1转录本 [e14a2和/或e13a2] 证据

排除标准

1.  已知在入组研究前任何时间存在T315I 突变

2.  已知在既往进展至AP/BC 后处于CML 的第二个慢性期

3.  既往接受过造血干细胞移植治疗

4.  参加者计划接受异基因造血干细胞移植

5.  心脏或心脏复极化异常

6.  研究者认为可能会导致不可接受的安全性风险或有碍方案依从性的重度和/或未控制的并发疾病

7.  研究入组前1 年内有急性胰腺炎病史或既往有慢性胰腺炎病史

8.  急性或慢性肝病病史

9.  已知患有与癌症无关的重大先天性或获得性出血性疾病

10.  在进入研究之前3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史，既往或伴随基底细胞皮肤癌及根治的既往原位癌除外

11.  已知有人类免疫缺陷病毒病史，存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎

12.  可能会显著改变研究药物吸收的胃肠道功能受损或GI 疾病

13.  已知/疑似对ABL001或BAT（伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼、干扰素-α、羟基脲或高三尖杉酯碱）或其任何辅料过敏

14.  患者在入组之前30 天内或试验药物的5 个半衰期内（以时间较长者为准）参与其他试验性研究

15.  孕妇或哺乳期女性

16.  有生育能力的女性，即在生理上有能力怀孕的所有女性，除非其在给药期内及ABL001末次给药后3 天内（或按照当地BAT说明书的规定）始终使用高效避孕方法

17.  随机分配至BAT 组且不同意遵循当地批准的BAT 说明书或相关指南所述避孕要求的男性参加者