【南平】癌症CD19免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了CD19免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，探讨了其原理、优势及临床试验情况。CD19免疫治疗利用患者自身免疫系统特异性清除癌细胞，具有高度特异性、安全性高和个体化治疗的特点。全球范围内已开展多项试验，证实其在多种癌症中的显著疗效。文中还提供了如何参与CD19免疫治疗试验的步骤，并呼吁广大患者关注这一前沿治疗手段，为战胜癌症贡献力量。

【南平】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【南平】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、概述

在癌症治疗的征途上，科学家们始终在探索更为有效、更为精准的治疗方式。近年来，CD19免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，受到了广泛关注。本文将详细介绍癌症CD19免疫治疗试验，帮助大家了解这一前沿治疗手段，为患者提供新的治疗选择。

二、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，是B细胞发育的关键分子。通过针对CD19的免疫治疗，可以特异性地清除癌细胞，从而治疗癌症。

三、CD19免疫治疗的优势

1. 高度特异性：CD19免疫治疗可以特异性地识别和清除癌细胞，对正常细胞的影响较小，降低了治疗的副作用。

2. 安全性高：CD19免疫治疗利用患者自身的免疫系统，避免了传统化疗药物的毒副作用。

3. 个体化治疗：CD19免疫治疗可以根据患者的具体情况制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

四、癌症CD19免疫治疗试验

为了验证CD19免疫治疗在癌症治疗中的效果，全球范围内开展了一系列临床试验。这些试验旨在评估CD19免疫治疗的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

我国也在积极开展CD19免疫治疗试验，许多患者已经从中受益。试验结果显示，CD19免疫治疗在多种癌症中取得了显著的疗效，为患者带来了新的希望。

五、如何参与CD19免疫治疗试验？

如果您或您的家人朋友患有癌症，可以考虑参与CD19免疫治疗试验。以下是一些参与试验的步骤：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解CD19免疫治疗试验的相关信息，包括试验的目的、适应症、禁忌症等。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，了解CD19免疫治疗是否适合您的病情，并获取试验申请的途径。

3. 提交申请：按照试验要求提交相关资料，如病历、检查报告等，等待试验筛选。

4. 参加试验：通过筛选后，您将有机会参加CD19免疫治疗试验，接受专业的治疗和关爱。

六、温馨提示

CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗选择，为癌症治疗开启了个体化精准治疗的新篇章。如果您对CD19免疫治疗感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。