【三明】癌症BCMA免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了癌症作为一种严重威胁人类健康的疾病，并介绍了免疫治疗在癌症治疗领域的重要进展。重点探讨了BCMA免疫治疗试验的原理、优势、适应症、流程及注意事项。BCMA免疫治疗试验具有高度特异性、强效杀伤力和个性化治疗特点，为多发性骨髓瘤、急性B淋巴细胞白血病等患者带来新希望。文中还提供了全球好药网咨询热线，便于读者了解更多相关信息。

【三明】癌症BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【三明】癌症BCMA免疫治疗免费试验

一、概述

癌症，作为一种严重威胁人类生命健康的疾病，一直是医学界研究的重点。近年来，随着生物技术的飞速发展，免疫治疗逐渐成为癌症治疗领域的一大突破。其中，针对BCMA（B细胞成熟抗原）的免疫治疗试验备受关注，为众多癌症患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍癌症BCMA免疫治疗试验的相关知识。

二、什么是BCMA免疫治疗试验？

BCMA免疫治疗试验是一种基于免疫检查点抑制剂的癌症治疗方法。BCMA是一种在多种血液肿瘤细胞表面表达的抗原，如多发性骨髓瘤、急性B淋巴细胞白血病等。通过阻断BCMA与其配体的结合，可以增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、BCMA免疫治疗试验的优势

1. 高度特异性：BCMA免疫治疗试验具有较高的特异性，能够精准识别并杀死肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 强效杀伤力：BCMA免疫治疗试验通过增强T细胞的杀伤作用，对肿瘤细胞具有显著的杀伤力。

3. 个性化治疗：根据患者的病情和体质，医生可以制定个性化的BCMA免疫治疗方案，提高治疗效果。

四、癌症BCMA免疫治疗试验的适应症

目前，BCMA免疫治疗试验主要用于以下几种癌症的治疗：

1. 多发性骨髓瘤

2. 急性B淋巴细胞白血病

3. 非霍奇金淋巴瘤

4. 慢性淋巴细胞白血病

五、癌症BCMA免疫治疗试验的流程

1. 患者评估：在开始BCMA免疫治疗试验前，医生会根据患者的病情、体质、年龄等因素进行全面评估。

2. 制定方案：根据评估结果，医生会为患者制定个性化的BCMA免疫治疗方案。

3. 治疗实施：在治疗过程中，患者需要按照医嘱进行免疫治疗，并定期复查。

4. 随访与评估：治疗结束后，患者需定期随访，以评估治疗效果。

六、癌症BCMA免疫治疗试验的注意事项

1. 患者在治疗过程中可能会出现不良反应，如发热、皮疹等，需及时与医生沟通。

2. 治疗期间，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累。

3. 治疗结束后，患者需定期复查，密切关注病情变化。

七、温馨提示

癌症BCMA免疫治疗试验作为一种具有高度特异性、强效杀伤力和个性化治疗特点的癌症治疗方法，为众多癌症患者带来了新的希望。如果您或您的亲友患有相关癌症，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于BCMA免疫治疗试验的信息，为您的健康保驾护航。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。