【抚顺】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(临床试验项目招募)

葛强

文章最后更新时间:2025-05-08 00:40:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗挑战,并聚焦于针对KRAS基因突变的靶向药物治疗试验。非小细胞肺癌是全球常见的恶性肿瘤,而KRAS基因突变是其常见类型之一。文章介绍了靶向治疗的优势,如高度选择性、疗效显著和副作用较小。同时,详细阐述了非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的相关信息,包括试验药物、入选及排除标准,以及患者招募和咨询途径。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情。

【抚顺】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【抚顺】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,而非小细胞肺癌(NSCLC)占据了其中的大部分。长期以来,由于缺乏有效的治疗手段,非小细胞肺癌的治疗一直面临着巨大挑战。近年来,随着分子靶向治疗的发展,针对KRAS基因突变的靶向药物临床试验为患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的相关信息,帮助您了解这一新的治疗手段。

二、非小细胞肺癌与KRAS基因

非小细胞肺癌是一种起源于支气管黏膜上皮的恶性肿瘤,主要包括鳞癌、腺癌和大细胞癌。其中,KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的基因突变类型之一,约20-30%的肺腺癌患者存在KRAS基因突变。KRAS基因突变会导致细胞信号传导异常,促使肿瘤细胞生长和扩散。

三、靶向治疗的优势

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特异性分子的治疗方法,与传统的化疗和放疗相比,靶向治疗具有以下优势:

高度选择性:靶向药物能够精确作用于肿瘤细胞,对正常细胞的影响较小。

疗效显著:针对特定基因突变的靶向药物,能够有效抑制肿瘤生长,提高治疗效果。

副作用较小:与传统化疗相比,靶向治疗的副作用较小,患者生活质量较高。

四、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验是一种针对KRAS基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对非小细胞肺癌的疗效和安全性。以下是试验的几个关键点:

试验药物:新型KRAS靶点靶向药物,通过抑制KRAS基因突变,阻止肿瘤细胞生长。

入选标准:年龄18-75岁,经病理学确诊为非小细胞肺癌,存在KRAS基因突变。

排除标准:合并其他恶性肿瘤,严重心、肝、肾功能不全,过敏体质等。

五、患者招募与咨询

如果您或您的亲友符合试验入选标准,且有意愿参加非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验,请及时联系我们。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导,帮助您了解试验的相关信息。全球好药网咨询热线:400-119-1082。

在咨询过程中,我们将为您详细介绍试验的目的、流程、潜在风险和预期效果,确保您在充分了解的情况下做出决策。同时,我们还将协助您完成报名手续,为您的治疗之路提供支持。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会获得新型靶向药物治疗,提高生存率和生活质量。如果您符合试验条件,请不要犹豫,立即联系我们,让我们一起为战胜癌魔而努力。

全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的来电。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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