【万宁】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤与KRAS靶点的关系，阐述了靶向药试验的意义，以及试验的招募对象、条件和流程。通过开展实体瘤KRAS靶点靶向药试验，旨在寻找更精准、有效的治疗手段，为患者带来新希望。全球好药网作为专业平台，提供试验信息及报名服务，助力患者共创健康未来。

【万宁】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估 GFH375治疗KRAS G12D 突变实体瘤患者的 // 期研究

药品名称： GFH375

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRAS G12D 突变实体瘤

项目优势：GFH375(VS-7375)通过独特机制作用于活化(ON)/失活(OFF)状态的KRAS G12D突变蛋白。依据公司在2024年AACR年会公布的壁报数据，GFH375临床前研究展现良好安全性、口服生物利用度、强效抗肿瘤活性，以及对肿瘤脑转移的治疗前景。

【万宁】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、了解实体瘤与KRAS靶点

实体瘤是指发生在身体各部位的肿瘤，包括但不限于肺癌、胰腺癌、结直肠癌等。在众多癌症中，有一类靶点备受关注，那就是KRAS。KRAS基因突变是许多癌症的驱动因素，它像一个“开关”，一旦激活，就会导致细胞异常增殖，形成肿瘤。

二、靶向药试验的意义

靶向药是一种针对肿瘤细胞特定基因、蛋白质等靶点的治疗药物。近年来，随着科学技术的不断发展，针对KRAS靶点的靶向药研究取得了突破性进展。开展实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，有助于寻找更为精准、有效的治疗手段，为患者带来新的希望。

三、试验招募对象与条件

本次试验面向全国范围内的实体瘤患者，不限癌种。招募条件如下：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为实体瘤患者；

具有KRAS基因突变；

未接受过针对KRAS靶点的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程与注意事项

试验分为筛选期、治疗期和随访期。以下是试验流程及注意事项：

筛选期：患者需提供病理报告、基因检测报告等资料，以确定是否符合试验条件；

治疗期：患者按照医生制定的方案接受靶向药物治疗，期间需定期进行疗效评估；

随访期：治疗结束后，患者需定期回访，以评估长期疗效和安全性。

注意事项：患者需遵循医生的建议进行治疗，切勿擅自停药或更改治疗方案。如有疑问，请随时与试验团队联系。

五、携手共创希望之路

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们希望通过本次实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。让我们携手共创希望之路，为战胜癌症贡献力量！

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更为精准、有效的治疗方案。全球好药网将竭诚为您提供服务，共创健康未来！

入选标准

1.在签署知情同意书时年龄为 18-75 周岁的男性或女性。

2.经组织学或细胞学病理确认的局部晚期或转移性恶性肿瘤受试者，需符合以下标准:

(1)1期部分:符合以下任意一条标准:

1)接受标准治疗后疾病进展，且没有其他标准治疗可用;或

2)已证实标准治疗无效、不耐受或认为不适合。

3.入组本研究的受试者需提供确认 KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告。

4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分。5.既往未接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS(具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。

排除标准

1.研究者判断不稳定的脑转移患者,

2.Ⅱ 期部分:

a)晚期 NSCLC:排除已知的其他驱动基因突变或融合

b)晚期 CRC:排除已知的其他驱动基因突变、扩增或融合

c)晚期 PDAC:排除已知的其他驱动基因突变或融台

3.既往接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS (具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。4.在研究药物给药前 14 天内接受姑息性放疗,5.在给药前 28 天内或5 个半衰期内(以较短者为准)接受过其他抗肿瘤治疗，包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗、具有明确抗肿瘤作用的中成药及其他试验用药物或器械，内分泌维持治疗除外。

6.合并具有临床意义的严重心血管疾病7.入组前 6 个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病。

8.入组前 3 个月内有深静脉血栓或基它任何严重血栓栓塞的病史。9.伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液。