【天津】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文概述了癌症治疗进入精准医疗时代背景下，一种新型治疗方式——“癌症无靶点要求免疫治疗试验”为无明确靶点癌症患者带来的新希望。该试验通过激活患者自身免疫系统，识别并消灭癌细胞，具有副作用小、疗效持久等特点。文章详细介绍了试验的原理、必要性、实施步骤及注意事项，旨在帮助读者了解这一前沿医疗技术。

【天津】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞疗法| 肝癌】肝癌项目（IM83）

药品名称：细胞免疫

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：肝癌

项目优势：

【天津】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

随着医疗科技的不断发展，癌症治疗已经进入了精准医疗时代。然而，对于那些没有明确靶点的癌症患者来说，传统的治疗手段往往效果有限。如今，一种全新的治疗方式——“癌症无靶点要求免疫治疗试验”正在为这类患者带来希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一前沿医疗技术。

什么是癌症无靶点要求免疫治疗试验？

癌症无靶点要求免疫治疗试验是一种针对没有明确靶点的癌症患者的新型免疫治疗方法。它通过激活患者自身的免疫系统，识别并消灭癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。与传统化疗、放疗等手段相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等特点。

为何需要开展癌症无靶点要求免疫治疗试验？

1. 填补治疗空白：对于没有明确靶点的癌症患者，传统的治疗手段往往难以取得理想效果。无靶点免疫治疗试验的出现，为这类患者提供了新的治疗选择。

2. 提高治疗效果：免疫治疗通过激活患者自身的免疫系统，具有针对性地消灭癌细胞，从而提高治疗效果。

3. 减少副作用：与传统化疗、放疗等手段相比，免疫治疗副作用较小，有利于提高患者的生活质量。

癌症无靶点要求免疫治疗试验如何进行？

1. 筛选患者：首先，医生会根据患者的病情、体质等因素，筛选出适合参加试验的患者。

2. 采集样本：在患者体内采集适量的免疫细胞，如T细胞、B细胞等。

3. 体外培养：将采集到的免疫细胞在体外进行培养，使其大量增殖并具备抗癌能力。

4. 回输体内：将培养好的免疫细胞回输到患者体内，激活免疫系统，消灭癌细胞。

5. 观察疗效：医生会定期观察患者的病情变化，评估治疗效果。

参加癌症无靶点要求免疫治疗试验有哪些注意事项？

1. 了解试验风险：虽然免疫治疗副作用较小，但仍有可能出现不良反应。患者及家属需充分了解试验风险，并在自愿基础上参与。

2. 保持良好的心态：治疗过程中，患者需保持良好的心态，积极配合医生的治疗。

3. 遵循医嘱：患者需遵循医生的建议，按时服药、复查，确保治疗效果。

温馨提示

癌症无靶点要求免疫治疗试验为无靶点癌症患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起期待精准医疗为癌症患者带来更多的福音！

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，巴塞罗那 分期B-C期；

3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受（至少一 线治疗失败，可以使用过PD-1/PD-L1药物治疗）；

4) 按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶；

5) 肿瘤细胞表达GPC3抗原；

6) 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；

7) ECOG评分0-1；

8) 预计生存期≥12周；

10）实验室检查应至少满足下列规定的指标： Ø 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L[允许使用过粒细胞 集落刺激因子(G-CSF)，但在单采血前7天内受试者不得接受此 支持治疗]； Ø 血小板≥75×10^9/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及TPO 治疗）； Ø 血红蛋白≥90 g/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及EPO治 疗 ）； Ø 血清肌酐≤1.5倍正常值上限； Ø 血清胆红素≤3倍正常值上限； Ø 国际标准化比值（INR）≤2； Ø 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶（ALT）≤5.0倍正常值上限； Ø 肌酐清除率≥60 ml/min；

11）左心室射血分数为>50%。

排除标准

1) 经研究者判定患有不适合参加本研究的自身免疫性疾病，如系统性红斑 狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

2) 癫痫病史或经研究者判断可能影响试验的其他中枢神经系统疾病者；

3) 单采血前1周内接受了化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、肝动脉化疗栓 塞治疗、射频消融治疗、针对非靶病灶的放疗或接受了其它抗肿瘤治疗 药物洗脱期不足5个半衰期；

4) 单采前3天内使用系统性糖皮质激素（允许局部使用）或其他免疫抑制 剂治疗者；

5) 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底 细胞癌、乳腺导管原位癌除外；

6) 经研究者评估认为受试者存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液；

7) 药物控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg） 或在签署知情同意书前6个月内存在具有临床意义（例如活动性）的心 脑血管疾病，如脑血管意外、心肌梗死、不稳定性心绞痛，或严重心律 失常不能用药物控制或对研究治疗有潜在影响；

8）合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

9）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA滴度>2000 IU/ml的受试者(HBsAg阳性但外周血HBV DNA滴 度<2000 IU/ml且按《慢性乙型肝炎防治指南2019版》接受抗病毒治疗 的受试者可以入选)；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA >500 IU/ml ；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；（除非经研究者与资助方 综合评估不影响细胞制备及患者治疗）

10）筛选期已怀孕或正在哺乳者，或在治疗期间或治疗结束后1年内计划 妊娠者或伴侣在其治疗结束后1年内计划妊娠的男性受试者;

11）在细胞单采前1周内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；

12）其他研究者认为不适合入组的情况。