【开封】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了淋巴瘤这一“沉默的杀手”，强调了其早期症状不明显、发病率上升的特点，并详细阐述了CD20细胞治疗试验在淋巴瘤治疗中的新进展。文章还介绍了全球好药网联合多家医疗机构招募CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者参与临床试验的相关信息，包括招募对象、条件、时间和地点。同时，确保试验的严谨性、安全性及患者权益，提供免费治疗和完善的随访机制。读者可通过400-119-1082咨询参与试验。

【开封】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【开封】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤：了解这个“沉默的杀手”

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，由于早期症状不明显，常常被患者忽视，因此被称为“沉默的杀手”。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，已成为严重威胁人民健康的疾病之一。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中CD20阳性非霍奇金淋巴瘤尤为常见。

二、CD20细胞治疗试验：开启淋巴瘤治疗新篇章

淋巴瘤CD20细胞治疗试验是一种基于生物技术的抗癌新疗法。CD20是淋巴瘤细胞表面的一种特殊蛋白质，通过针对CD20的靶向治疗，可以精准地杀死淋巴瘤细胞，同时最大限度地保护正常细胞。近年来，CD20细胞治疗在临床实践中取得了显著成果，为广大淋巴瘤患者带来了新希望。

三、患者招募：加入我们，共探抗癌新途径

为了进一步验证淋巴瘤CD20细胞治疗试验的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，面向全社会招募淋巴瘤患者参与临床试验。以下是关于本次招募的详细信息：

1. 招募对象：经病理诊断为CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的患者。

2. 招募条件：年龄在18-70岁之间，经过常规治疗后复发或难治的患者。

3. 招募时间：即日起至招募满额为止。

4. 招募地点：全国范围内多家权威医疗机构。

四、临床试验：严谨、安全、有保障

本次淋巴瘤CD20细胞治疗试验遵循严格的临床试验流程，确保患者在整个试验过程中的安全和权益。以下是试验的相关保障：

1. 严谨的试验设计：本次试验经过国家食品药品监督管理局批准，采用国际通用的临床试验标准，确保试验的科学性和严谨性。

2. 专业的医疗团队：参与试验的患者将由经验丰富的淋巴瘤治疗专家进行全程跟踪管理，为患者提供专业、个性化的治疗方案。

3. 免费的治疗：符合条件的患者将免费接受淋巴瘤CD20细胞治疗，减轻患者经济负担。

4. 完善的随访机制：试验期间，研究人员将定期对患者进行随访，监测病情变化，确保患者安全。

五、联系我们：400-119-1082，共寻治疗希望

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息，协助您参与本次临床试验。让我们一起携手，共寻淋巴瘤治疗的新希望，战胜病魔，重拾健康生活！

在全球好药网的平台上，我们期待与您一起见证淋巴瘤CD20细胞治疗试验的辉煌成果，为抗击癌症贡献力量！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组